《高血压病痰瘀互结证诊断指南》编制说明.pdf

中国标准化协会标准

《高血压病痰瘀互结证诊断指南》（征求意见稿）编制说

明

一、工作简况

1、任务来源

团体标准《高血压病痰瘀互结证诊断指南》由中国标准化协会于2022年12

月份批准立项，计划编号：[2022]482号。本团体标准由中国中医科学院中医临

床基础医学研究所提出，主要起草单位为中国中医科学院中医临床基础医学研究

所、中国中医科学院广安门医院和中国中医科学院望京医院。本团体标准由首都

卫生发展科研专项项目“痰瘀同治降压方干预正常高值血压人群的有效性和安全

性研究”（首发2024-2-4302）和中国中医科学院科技创新工程创新团队项目“基

于多属性复杂大群体决策方法的中医临床实践指南推荐意见研究”（CI2021B003）

所资助。

2、编制背景及目标

党的十八大以来，国家高度重视中医药事业的发展，国务院在《中医药发展

战略规划纲要（2016-2030年）》中指出：“坚持中医药原创思维，充分利用现

代科学技术和方法，推动中医药理论与实践不断发展，推进中医药现代化”。证

候诊断标准的规范化与客观化研究，是推动中医学走向现代化的核心路径之一。

证候的量化诊断研究，是中医药推广及中医理论现代化的核心内容。

近年来，随着高血压病及其中医证候研究的不断深入，高血压病痰瘀互结证

作为中医临床中的常见证候之一，已逐渐成为学术界的研究热点，相关研究呈现

出快速增长的趋势。尽管目前高血压病痰瘀互结证的临床研究成果数量可观，然

而其证候诊断标准却仍未统一，存在辨证标准多样、依赖于主观经验、缺乏可量

化指标等问题，一定程度上限制了高血压病痰瘀互结证诊断的准确性与客观性。

虽然已经有高血压病痰瘀互结证的相关指导文件发布，但均停留在定性层面，受

个体的主观影响较大。由于中医认识主体的不同，导致主体判定的证候可能也会

有所不同，增加了证候诊断的不稳定性，限制了疾病后期临床治疗的准确性。此

外，由于不同的研究者采用不同的诊断标准，使得研究结果之间难以进行有效的

比较和整合，在一定程度上阻碍了高血压病痰瘀互结证的深入研究和成果推广。

在此背景下，编制高血压病痰瘀互结证的量化诊断标准显得尤为重要和迫切。

项目起草组按照标准化文件起草的相关规定，在文献研究、德尔菲法、临床回顾

法、约束隐结构分析法等多种研究方法的基础上，结合多轮专家研讨与论证，编

制形成《高血压病痰瘀互结证诊断标准》。此标准的制定旨在建立一套科学、客

观、可量化的诊断标准，以期为高血压病痰瘀互结证的证候诊断提供更为客观的

证据支持，推动中医临床实践的规范化与现代化进程。

3、工作过程

（一）标准立项阶段

2022年11月，通过开展大量文献研究和咨询调研，中国中医科学院中医临

床基础医学研究所初步形成了《高血压病痰瘀互结证诊断标准》草案初稿，并向

中国标准化协会申请立项。2022年12月21日，立项获批，随后成立标准工作

组和专家组。

（二）标准起草阶段

2022年12月至2024年2月，为标准起草阶段。主要工作内容如下：

1.条目池构建——文献研究

工作组通过系统检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（WF）、

维普中文期刊服务平台（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、Embase、

PubMed、CochraneLibrary、WebofScience数据库自建库起至2022年12月公开

发表的高血压病痰瘀互结证相关文献，最终纳入421篇研究。根据条目统计结果

和专家组讨论，最终将头重如裹、胸闷、腹胀、面色黧黑、口唇爪甲紫暗、苔腻

等56个诊断条目纳入到高血压病痰瘀互结证的诊断条目池。

2.条目筛选——结合三种统计方法

（1）德尔菲法

遵循广泛性、权威性与代表性原则，工作组邀请了全国15个省、市、自治

区从事高血压病相关领域、研究经验丰富的30位专家进行两轮问卷咨询。结果

显示，两轮咨询的专家积极系数均为86.67%，专家权威系数分别为0.914和0.925，

表明专家的积极性和权威性良好，研究结果较为可靠。根据各条目的重要性评分

均值和变异系数，筛选出头重如裹、胸闷、形体肥胖、口唇爪甲紫暗、苔腻、脉

滑、血脂异常等20个诊断条目。

（2）临床回顾法

工作组对前期在北京