2025年ODM合作协议范本：生物制药ODM研发与生产协议.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

2025年ODM合作协议范本：生物制药ODM研发与生产协议

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1定义

1.2解释

2.合作双方

2.1合作方信息

2.2合作者信息

3.合作内容

3.1研发合作

3.2生产合作

4.研发项目

4.1项目定义

4.2项目目标

4.3项目进度

4.4项目成果

5.生产流程

5.1生产计划

5.2生产质量

5.3生产安全

5.4生产成本

6.技术与知识产权

6.1技术要求

6.2知识产权归属

6.3技术必威体育官网网址

7.必威体育官网网址条款

7.1必威体育官网网址信息定义

7.2必威体育官网网址义务

7.3必威体育官网网址期限

8.费用与支付

8.1研发费用

8.2生产费用

8.3支付方式

8.4付款期限

9.争议解决

9.1争议解决方式

9.2争议解决机构

9.3争议解决程序

10.违约责任

10.1违约定义

10.2违约责任

10.3违约赔偿

11.合同解除

11.1解除条件

11.2解除程序

11.3解除后果

12.合同生效与终止

12.1生效条件

12.2生效日期

12.3终止条件

12.4终止程序

13.其他条款

13.1不可抗力

13.2合同变更

13.3合同附件

14.合同签署与生效

14.1签署日期

14.2生效日期

14.3合同份数

第一部分：合同如下：

1.定义与解释

1.1定义

1.1.1“ODM”指OriginalDesignManufacturer，即原始设计制造商。

1.1.2“研发”指对生物制药产品进行的研究、开发、试验和生产前准备工作。

1.1.3“生产”指按照合同约定进行生物制药产品的生产活动。

1.1.4“产品”指双方合作研发和生产的生物制药产品。

1.2解释

1.2.1本合同中对相关术语的定义和解释，如无特殊说明，均适用本合同全文。

2.合作双方

2.1合作方信息

2.1.1本合同所称合作方一为甲方，甲方名称：______，注册地址：______，法定代表人：______。

2.1.2本合同所称合作方二为乙方，乙方名称：______，注册地址：______，法定代表人：______。

2.2合作者信息

2.2.1甲方指定代表：______，联系方式：______。

2.2.2乙方指定代表：______，联系方式：______。

3.合作内容

3.1研发合作

3.1.1甲方负责提供研发所需的原料、技术资料和市场信息。

3.1.2乙方负责产品的研发工作，包括但不限于工艺研究、临床试验和注册申报。

3.2生产合作

3.2.1乙方负责产品的生产，确保产品质量符合国家标准和合同约定。

3.2.2甲方负责提供生产所需的原料、包装材料和必要的技术支持。

4.研发项目

4.1项目定义

4.1.1本合同项下的研发项目指乙方根据甲方提供的技术资料和市场信息，研发的生物制药产品。

4.2项目目标

4.2.1乙方应在______个月内完成产品的研发工作，并达到预定的质量标准。

4.3项目进度

4.3.1乙方应在项目启动后______个月内提交研发计划，经甲方批准后执行。

4.3.2乙方每月向甲方汇报项目进度，包括但不限于研发进展、试验结果和注册申报情况。

4.4项目成果

4.4.1乙方完成研发项目后，应向甲方提交完整的技术文件和注册申报材料。

5.生产流程

5.1生产计划

5.1.1乙方应根据合同约定的产品规格和生产能力，制定生产计划。

5.1.2乙方应确保生产计划的实施，并按照甲方要求调整生产计划。

5.2生产质量

5.2.1乙方应严格按照国家药品生产质量管理规范（GMP）进行生产，确保产品质量。

5.2.2乙方应定期对生产过程进行自检，并接受甲方对产品质量的监督。

5.3生产安全

5.3.1乙方应确保生产过程的安全，防止事故发生。

5.3.2乙方应制定应急预案，并定期进行演练。

5.4生产成本

5.4.1乙方应合理控制生产成本，并按照合同约定向甲方报告成本情况。

6.技术与知识产权

6.1技术要求

6.1.1乙方应按照甲方提供的技术资料和市场信息，进行产品研发和生产。

6.1.2乙方应保证产品的技术先进性和市场竞争力。

6.2知识产权归属

6.2.1双方合作研发的成果，其知识产权归双方共有。

6.2.2乙方在研发过程中产生的知识产权，归乙方所有。

6.3技术必威体育官网网址

6.3.1双方对本合同涉