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2025高血压器械治疗

高血压是全球患病率最高的慢性病之一，目前全球高血压患者超过

1。亿人。世界生组织(WorldHealthOrganization,WHO)发布

的数据显示，从1990年到2019年，全球30〜79岁成年高血压患者数

量翻倍”I。高血压与动脉粥样硬化性心脏病、心力衰竭、卒中等心脑

血管疾病密切相关。目前，高血压治疗以生活方式干预和药物治疗为主，

但由于生活方式改善难以坚持，部分患者药物依从性欠佳、对药物的不

良反应存在顾虑，以及部分患者对降压药物耐受性差等问题，导致高血

压患者血压达标率还有很大提升空间。值得注意的是，近年来高血压器

械治疗有了很大的进展，为这部分患者的血压控制带来了新希望。高血

压器械治疗是指基于各种器械和/或微创治疗实现降压目标，主要包括经

导管去肾神经术(renaldenervation,RDN)、颈动脉窦压力感受器

刺激疗法(aroreflexactivationtherapy,BAT)、骼动静脉吻合术、

基于起搏器的心脏神经调控、深部脑刺激、电针、颈动脉体消融、迷走

神经刺激术等，其中RDN已在多个国家获批上市，其他多处于研究阶段,

具体疗效有待进一步验证。该文对上述方法的机制、临床应用、安全性

及临床应用前景等进行了阐述，以期为高血压的诊疗提供参考。

一、经导管去肾神经术

机(一制)：交感神经系统在血压调控方面发挥着重要作用，交感神

经系统过度激活是导致高血压的最重要的因素。在肾脏分布着大量的交

感传入神经和传出神经。肾交感传入神经可向中枢神经系统发出信号，

激活全身交感神经系统，同时促肾上腺皮质激素及醛固酮释放增加，导

致外周血管收缩、水钠潴留［2,3］o肾交感传出神经则可释放去甲

肾上腺素，使肾素释放增加、肾血流量及肾小球滤过率下降，机体血容

量增加。这些均会导致血压升高。对高血压患者行RDN,可拮抗上述病

理生理变化，达到降压的目的。

方(二法)

可通过多种方法实施RDN,主要包括射频消融法、超声消融法、化

学消融法和冷冻消融法等。

1.射频消融法：根据消融导管电极数量可将射频消融系统分为单电极

和多电极两大类，分别以SymplicityFlex系统和SymplicitySpyral

系统为代表。早期的临床试验以单电极系统为主。

SYMPLICITY-HTN1试验中采用SymplicityFlex系统完成了RDN,

结果显示术后12个月患者平均诊室收缩压较基线下降了27.0mmHg

(1mmHg=0.133kPa)［6］。SYMPLICITY-HTN2试验结果再

次证实了该系统的降压效果［7］。但上述研究样本量较小，且均缺

乏假手术对照组。随后的多中心随机对照试验——SYMPLICITY-HTN3

纳入了535例难治性高血压患者，并未证实RDN的降压效果［8］。

SymplicitySpyral系统为多电极系统，弥补了单电极消融系统的不

足oSPYRALHTN-OFFMED、SPYRALHTN-ONMEDPilot、SPYRAL

HTN-ONMED等均是基于该系统进行的随机对照试验，结果均显示基

于该系统行RDN具有一定的降压作用［9,1。，11］o

值得一提的是，Netrod系统与SyMapCath系统是我国自主研发的

射频消融系统，其中Netrod系统被美国食品药品监督管理局(Foodand

DrugAdministration,FDA)评价为突破性器械。SyMapCath系统

则是通过术中电刺激肾神经，选择性消融导致血压下降，有望借此实现

个体化消融［12］。

2.超声消融法：超声消融法可分为血管内超声消融和体外高频聚焦超

声消融，分别以Paradise系统和SurroundSound系统为代表。

由美国ReCorMedical股份有限公司研发的Paradise系统，是目

前超声消融法使用的主要器械之一。RADIANCE-HTNSOLO、

RADIANCE-HTNTRIO和RADIANCEU三项随机对照试验均证实

了其的降压作用［13］。此外，RADIOSOUND试验结果还显示超

声消融法的降压效果可能优于射频消融法［14］。

然而,SurroundSound系统的降