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药事管理与法规常见考点及答案精选试卷.docx

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药事管理与法规常见考点及答案精选试卷

1.提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的,撤销相关许可,()年内不受理其相应申请,并处五十万元以上五百万元以下的罚款。

A、五

B、十

C、十五

D、二

【正确答案】:B

2.申请开办仅销售乙类OTC的药品零售企业,实施告知承诺审批,申请人提交申请材料(形式审查)和告知承诺书后,符合条件的予以批准,()颁发药品经营许可证。

A、10日内

B、5日内

C、3日内

D、当日

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