药事管理与法规考试含麻黄碱制剂等知识试卷.docx

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药事管理与法规考试含麻黄碱制剂等知识试卷

1.药品生产许可证的有效期为

A、一年

B、二年

C、三年

D、五年

【正确答案】：D

2.GMP规定,不得互相兼任的部门负责人为

A、药品生产和药品销售部门负责人

B、药品保管和质量管理部门负责人

C、药品生产和质量管理部门负责人

D、药品生产和药品保管部门负责人

【正确答案】：C

3.可以申请附条件批准的情形不包括

A、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的;

B、公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已