2025年度高端医疗器械研发与生产合同.docx

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

2025年度高端医疗器械研发与生产合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1.甲方名称、地址、联系方式

1.2.乙方名称、地址、联系方式

1.3.合同签订日期

2.合同标的及范围

2.1.研发产品名称及规格

2.2.生产产品数量及要求

2.3.研发与生产时间范围

3.研发与技术支持

3.1.研发项目概述

3.2.技术支持内容及方式

3.3.研发进度安排

3.4.研发成果归属及使用

4.生产设备及工艺

4.1.生产设备要求

4.2.生产工艺要求

4.3.设备验收及交付

5.生产原材料及辅料

5.1.原材料及辅料供应商选择

5.2.原材料及辅料质量标准

5.3.原材料及辅料采购及验收

6.生产过程质量控制

6.1.质量管理体系要求

6.2.生产过程监控及检验

6.3.质量问题处理及改进

7.交付及售后服务

7.1.交付时间及地点

7.2.交付方式及标准

7.3.售后服务内容及期限

8.付款方式及期限

8.1.付款方式

8.2.付款期限

8.3.逾期付款处理

9.必威体育官网网址条款

9.1.必威体育官网网址信息范围

9.2.必威体育官网网址义务及责任

9.3.必威体育官网网址期限

10.违约责任

10.1.违约情形

10.2.违约责任承担

10.3.违约纠纷解决方式

11.争议解决

11.1.争议解决方式

11.2.争议解决机构

12.合同生效及终止

12.1.合同生效条件

12.2.合同终止条件

12.3.合同解除及终止程序

13.其他约定

13.1.合同附件

13.2.合同变更及补充

13.3.合同解释及适用法律

14.合同签署

14.1.甲方代表签字

14.2.乙方代表签字

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1.甲方名称：医疗器械有限公司

1.2.甲方地址：省市区路号

1.4.乙方名称：YY生物科技有限公司

1.5.乙方地址：省市区路号

1.7.合同签订日期：2025年3月1日

2.合同标的及范围

2.1.研发产品名称：智能心脏监护仪

2.2.研发产品规格：单通道，支持蓝牙传输，操作界面友好

2.3.生产产品数量：500台

2.4.研发与生产时间范围：2025年3月1日至2025年12月31日

3.研发与技术支持

3.1.研发项目概述：智能心脏监护仪是一款集心脏监测、数据存储、远程传输等功能于一体的医疗设备。

3.2.技术支持内容及方式：乙方提供项目所需的硬件及软件开发技术支持，包括但不限于硬件选型、软件开发、测试验证等。

3.3.研发进度安排：研发阶段分为四个阶段，每个阶段完成时间如下：

3.3.1.需求分析与设计阶段：2025年3月1日至2025年4月30日

3.3.2.硬件设计与开发阶段：2025年5月1日至2025年7月31日

3.3.3.软件设计与开发阶段：2025年8月1日至2025年10月31日

3.3.4.系统集成与测试阶段：2025年11月1日至2025年12月31日

3.4.研发成果归属及使用：研发成果归甲方所有，乙方在合同期限内不得擅自使用或转让。

4.生产设备及工艺

4.1.生产设备要求：生产设备需满足ISO13485质量管理体系要求，具备自动检测和故障报警功能。

4.2.生产工艺要求：生产工艺需遵循GB/T194892004《医疗器械生产质量管理规范》。

4.3.设备验收及交付：乙方应在设备到货后7个工作日内完成验收，并在验收合格后3个工作日内交付甲方。

5.生产原材料及辅料

5.1.原材料及辅料供应商选择：原材料及辅料供应商由乙方选定，并确保其质量符合医疗器械行业标准。

5.2.原材料及辅料质量标准：原材料及辅料质量标准参照GB/T194892004《医疗器械生产质量管理规范》。

5.3.原材料及辅料采购及验收：乙方应在采购前与供应商签订供货合同，并在到货后3个工作日内完成验收。

6.生产过