T CLPA 003—2023 乳腺癌内分泌治疗药物药学服务指南（2023 版）.pdfVIP

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CCSC15

CLPA

团体标准

T/CLPA003—2023

乳腺癌内分泌治疗药物药学服务指南

（2023版）

GuidelinesforPharmaceuticalCareofEndocrineTherapeuticsforBreastCancer

2023Edition

（）

2023-11-22发布2023-11-22实施

中国药师协会  发布

T/CLPA003—2023

目录

前言I

引言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语1

5总则2

6需考虑因素3

6.1药学服务内容的遴选和确定3

6.2证据分级与依据3

6.3推荐意见的形成3

7药品基本信息与药学特性4

7.1药品的基本信息4

7.2药代动力学特性4

7.3药物警戒4

8处方管理5

8.1适应症管理与拓展性临床应用5

8.2用法用量5

8.3药物的相互作用5

8.4特殊患者用药管理5

9药物经济学评价和真实世界研究6

9.1HR+、HER-2阴性的早期乳腺癌患者辅助内分泌治疗的药物经济学评价和真实世界研究6

9.2HR+、HER-2-晚期乳腺癌患者内分泌治疗的药物经济学评价和真实世界研究7

9.3内分泌治疗相关药物不良反应的真实世界研究7

10联合治疗8

11药品不良反应监护9

11.1类围绝经期不良反应的药学监护9

11.2QT间期延长的药学监护9

11.3骨骼肌和结缔组织不良反应的药学监护10

11.4血栓性疾病不良反应的药学监护10

11.5代谢相关不良反应的药学监护11

11.6血液不良反应的药学监护11

11.7肺炎和感染的药学监护12

11.8胃肠道系统不良反应的药学监护13

11.9肝不良反应的药学监护13

11.10其他不良反应的药学监护14

12患者用药教育14

附录A（规范性）16

附录B（资料性）55

参考文献59

T/CLPA003—2023

乳腺癌内分泌治疗药物药学服务指南

1范围

本文件涵盖了截至2023年6月1日国家药品监督管理局（NationalMedicalProducts

Administration，NMPA）已批准的56个乳腺癌内分泌治疗相关药物（含通过一致性评价的仿制药）的

全程化药学服务的内容。本文件适用于所有开展乳腺癌内分泌治疗药物药学服务的医疗机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，标注日期的引用文

件，仅限该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适

用于本文件。

国家卫生健康委员会《乳腺癌诊疗指南》（2022版）

《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》（2022版）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件：

内分泌治疗相关药物（EndocrinetherapyandrelatedAgents）

本指南中的“内分泌治疗相关药物”是指HR+/HE