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药事管理与法规考试常见知识点试卷及答案汇总
1.蛋白同化制剂属于()
A、含特殊药品复方制剂
B、麻醉药品
C、药品类易制毒化学品
D、第二类精神药品
E、兴奋剂
【正确答案】：E
2.江苏省某科研院所研制出一种1类化学药品制剂,通过NMPA批准并获得新药证书,经过新药技术转让给一家药品生产企业,该企业申请并获得生产批准文号后,开始进入新药监测期,该品种在我国抗肿瘤治疗领域得到了广泛认可。依据《药品注册管理办法》,注册分类第1类化学药品新药监测期应为
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
【正确答案】
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