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2024医疗安全(不良)事件报告管理方案(新修订)

一、前言

为加强医疗机构对医疗安全（不良）事件的管理，提高医疗服务质量，保障患者安全，依据相关法律法规及行业标准，结合我院实际情况，特修订2024年医疗安全（不良）事件报告管理方案。

二、适用范围

本方案适用于我院所有临床、医技、护理、药剂、后勤等相关部门及人员在医疗活动中发生的各类医疗安全（不良）事件的报告、处理和管理。

三、定义与分类

1.定义

医疗安全（不良）事件是指在医疗活动中，因各种原因导致的可能或已经对患者造成伤害的事件。

2.分类

（1）按严重程度分类：

轻微事件：未对患者造成明显伤害，但存在潜在风险。

一般事件：对患者造成轻微伤害，需进行一般处理。

严重事件：对患者造成明显伤害，需进行积极治疗。

重大事件：导致患者死亡或严重残疾。

（2）按事件性质分类：

医疗技术事件：因医疗技术操作不当导致的事件。

医疗管理事件：因管理制度不完善或执行不到位导致的事件。

药物不良事件：因药物使用不当导致的事件。

器械不良事件：因医疗器械使用不当导致的事件。

其他事件：上述类别之外的其他事件。

四、报告原则

1.及时性原则：事件发生后，相关人员应立即报告，不得隐瞒或延迟。

2.真实性原则：报告内容必须真实、准确，不得虚报、漏报。

3.完整性原则：报告应包含事件发生的时间、地点、经过、原因、后果等详细信息。

4.必威体育官网网址性原则：报告及处理过程中涉及的个人信息应严格必威体育官网网址。

五、报告流程

1.初步报告

（1）事件发生后，当事人或发现人应立即向所在科室负责人报告。

（2）科室负责人应在1小时内向医院医疗安全管理办公室（以下简称“医安办”）报告。

（3）医安办接到报告后，应在2小时内向医院领导班子及相关部门通报。

2.详细报告

（1）科室负责人应在事件发生后24小时内，组织相关人员完成详细报告，并提交医安办。

（2）详细报告应包括以下内容：

事件基本情况（时间、地点、涉及人员等）。

事件经过及原因分析。

事件后果及处理情况。

改进措施及预防建议。

3.跟踪报告

（1）对于严重及以上事件，科室负责人应每周向医安办提交一次跟踪报告，直至事件处理完毕。

（2）跟踪报告应包括以下内容：

事件进展情况。

患者治疗及康复情况。

改进措施落实情况。

六、事件处理

1.紧急处理

（1）事件发生后，当事人应立即采取紧急措施，防止事态扩大。

（2）科室负责人应组织人员进行现场处理，必要时请求相关部门支援。

2.调查分析

（1）医安办接到报告后，应组织相关专家成立调查组，对事件进行调查分析。

（2）调查组应在7个工作日内完成调查，形成调查报告。

3.处理决定

（1）根据调查结果，医安办提出处理建议，报医院领导班子审批。

（2）处理决定应包括以下内容：

对责任人的处理意见。

对患者的赔偿或补偿方案。

改进措施及预防建议。

4.改进措施

（1）相关部门应根据处理决定，制定并落实改进措施。

（2）医安办应定期对改进措施落实情况进行督查，确保整改到位。

七、培训与宣传

1.培训

（1）医院应定期组织全体员工进行医疗安全（不良）事件报告管理培训。

（2）培训内容应包括：

医疗安全（不良）事件的定义、分类及报告原则。

报告流程及处理方法。

相关法律法规及行业标准。

2.宣传

（1）医院应通过多种形式，广泛宣传医疗安全（不良）事件报告管理的重要性。

（2）宣传内容应包括：

医疗安全（不良）事件对患者的危害。

报告管理对提高医疗服务质量的意义。

鼓励员工积极报告，营造良好的报告氛围。

八、监督与考核

1.监督

（1）医安办应定期对各部门医疗安全（不良）事件报告管理情况进行监督检查。

（2）监督检查内容应包括：

报告的及时性、真实性和完整性。

事件处理的规范性。

改进措施的落实情况。

2.考核

（1）医院应将医疗安全（不良）事件报告管理纳入各部门及员工的绩效考核。

（2）考核结果应与部门及员工的评优评先、晋升晋级等挂钩。

九、附则

1.本方案自发布之日起施行，原方案同时废止。

2.本方案由医安办负责解释。

3.如有未尽事宜，按相关法律法规及行业标准执行。

十、附件

1.医疗安全（不良）事件报告表

2.医疗安全（不良）事件调查报告模板

3.医疗安全（不良）事件处理决定书

4.医疗安全（不良）事件改进措施落实情况督查表