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临床试验伦理、药品管理及质控相关知识试卷.docx

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临床试验伦理、药品管理及质控相关知识试卷

单选题25题,每题4分,共100分。

1.临床试验中各岗位人员需共同遵守的原则是什么?()

A.确保试验数据的真实、完整和准确

B.确保受试者的权益和安全

C.确保试验用药品的规范使用

D.以上都是(正确答案)

2.主要研究者在试验中发现可能显著影响临床试验实施的情况时,应向哪些部门报告?()

A.申办者

B.伦理委员会

C.临床试验机构

D.以上都是(正确答案)

3.研究医生在实施知情同意时,应遵守以下哪项原则?()

A.赫尔辛基宣言的伦理原则(正确答案)

B.强迫受试者参与

C.利诱受试者参与

D.以上都不是

4.质

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