《认证认可行业标准草案编制说明》.pdf

2019.4.15

1、基本信息

中文道地药材产品认证规范

1.1标准草案名

称

英文Specificationforcertificationofgeo-authenticcrudedrugproduct

标准编号中国独创，无此类标准，具有国际先进性。

□等同采用

1.2与国际标

□修改采用

准和国外先进

□非等效采英文名称

标准一致性程

用

度情况

■未采用

中文名称

国家认监委关于下达2016

批准立项的

年第二批认证认可行业标

1.3任务来源文件名称和计划编号2016RB091

准制定计划项目的通知国

文件号

认科〔2016〕72号

1.4制（修）订制定□修订（被修订标准名称及编号：）

1.5起止时间2016年10月-2019年4月

中健安检测认证中心有限公司、中国医学科学院药用植物研究所、中国中

医科学院中药资源中心、国家市场监督管理总局认证认可技术研究中心、解放

1.6标准起草单军302医院全军中医药研究所、成都中医药大学、北京大学医学部、暨南大学

位岭南传统中药研究中心、四川省中医药科学院、江西省药品检验检测研究院、

中国食品药品检定研究院、北京中医药大学、中国中药协会中药材检测认证技

术专业委员会

胡世林、张本刚、郭兰萍、杨泽慧、高微微、齐耀东、肖小河、彭成、屠

鹏飞、曹晖、赵军宁、赵润怀、孙晓波、彭代银、赵小刚、王文全、冯家、袁

1.7起草组成员桂平、国锦琳、曹有龙、田孟华、王京昆、魏峰、姜勇、杨秀伟、刘春生、杜

丹、邓彬、王桂华、李大宁。

本标准的起草得到了金世元国医大师和黄璐琦院士的指导。

1.8标准体系表

内编号

1.9调整情况

2、背景情况

中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，道地药材是我国产于特定区

域的优质传统药材的统称，是中医临床实践评价中药质量的综合标准，表明其

品质优良、疗效显著。《中华人民共和国中医药法》明确规定：“道地药材是

指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中

药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材”。

随着中医药影响的不断扩大，人民生活水平提高，对中药材的需求不断增

加，中药材产区持续扩大，不少地区把大力发展中药材种植（养殖）作为农业

产业结构调整和发展地方经济的重要举措。加快道地药材基地建设，对促进特

色农业发展和农民持续增收、实现乡村振兴、加快发展现代中药产业具有重要

意义。

中药材种植生产规模的不断扩大，一方面缓解了野生资源的破坏，促进了

中医药产业发展，同时也出现了道地药材资源无序开发、品种种质混杂