《药品生产流程》课件.pptVIP

药品生产流程：从研发到市场;药品生产概述;现代制药行业的发展历程;药品生产的重要性;药品生产监管框架;国家药品监督管理局的角色;药品生产质量标准;药品生产的基本要求;药品研发阶段;新药立项;分子设计与筛选;实验室研究;药物化学合成;药效学评估;药理学研究;临床前研究;动物实验;安全性评价;临床试验阶段;I期临床试验;II期临床试验;III期临床试验;IV期临床试验;药品注册申请;药品审批流程;生产工艺开发;原料药生产;原料药质量控制;辅料选择;剂型设计;制剂生产工艺;生产设备与环境;洁净室要求;生产设备标准;生产过程控制;批次生产记录;生产质量管理;原料入库检测;生产过程监控;中间产品检测;成品检验;药品包装;包装材料选择;包装工艺;标签与说明书;产品储存;冷链管理;药品运输;质量追溯系统;不良反应监测;药品召回机制;药品生命周期管理;出厂检验;药品注册;药品上市后监管;生产许可证管理;持续改进;结语：药品生产的未来发展;问答环节