2025年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案) .pdfVIP

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

2025年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答

案)

单选题（共45题）

1、根据非处方药说明书书写内容相关要求“请将本品放在儿童不能接触的地

方”必须注明到

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

【答案】C

2、城乡集市贸易市场可以出售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.非处方药

【答案】A

3、在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】C

博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》

4、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可

证》的是

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

【答案】A

5、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是

A.集液袋

B.体温计

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.一次性使用输液器

【答案】B

6、行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

A.60日，30日

B.90日，60日

C.30日，30日

D.60日，60日

【答案】D

7、属于国家三级保护野生药材物种的是

百川东到海，何时复西归?少壮不努力，老大徒伤悲。——汉乐府

A.羚羊角

B.甘草

C.龙胆

D.洋金花

【答案】C

8、（2018年真题）药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为

防让证据损毁,常采用的行政强制措施是（）

A.查封扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

【答案】A

9、参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药典委员会

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心

【答案】A

10、资源严重减少的主要常用野生药材是

A.羚羊角

B.天麻

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

C.麝香

D.五味子

【答案】D

11、下列不是执业药师继续教育内容的是

A.常见病症的诊疗指南

B.外语学习

C.药物治疗管理与公众健康管理

D.国内外药学领域的新理论、新知识

【答案】B

12、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是

A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

B.参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执