T CSBM 0052—2024 基于荧光探针监测生物可降解镁基金属 降解的方法.pdf

ICS11.100

CCSC30

T/CSBM

团体标准

T/CSBM0052—2024

基于荧光探针监测生物可降解镁基金属

降解的方法

Methodformonitoringdegradationofbiodegrdablemagnesiumbasedmetal

viafluorescentprobe

2024-11-25发布2025-04-01实施

中国生物材料学会发布

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4试验设计1

5试验方法2

6结果评价3

7试验报告3

附录A（规范性）荧光探针PSPA制备4

参考文献7

基于荧光探针监测生物可降解镁基金属降解的方法

1范围

本文件规定了基于荧光探针监测生物可降解镁基金属降解的试验设计、试验方法、结果评价和试验

报告。

本文件适用于利用荧光探针监测降解产物包含氢氧化镁的生物可降解镁基金属产品降解全过程的

定性和定量体外评价。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

降解degradation

材料的分解。

[来源：GB/T16886.9—2022，3.1]

降解产物degradationproduct

由原始材料化学裂解而产生的颗粒或化学物质。

[来源：GB/T16886.9—2022，3.7]

腐蚀corrosion

化学或电化学反应引起的对金属材料的侵蚀。

[来源：GB/T16886.9—2022，3.4]

荧光探针fluorescentprobe

荧光性质可随所处环境的性质改变而灵敏地改变的一类荧光性分子。

4试验设计

概述

按附录A制备的荧光探针3-（1-（4-（3-溴丙氧基）苯基）-4-氰基-9-氧代-9H-茚并[2,1-c]吡啶-3-

基）亚磺酰基）丙酸（3-((1-(4-(3-bromopropoxy)phenyl)-4-cyano-9-oxo-9H-indeno[2,1-c]pyridin-3

-yl)sulfinyl)propanoicacid）（PSPA）在与医用镁合金产品的主要降解产物氢氧化镁（Mg(OH)）结

2

合时，在特定光源激发下会产生明亮的绿色荧光。运用荧光显微镜或紫外灯等原位监测医用镁合金产品

的腐蚀情况，以荧光的有无和强弱判定结果。

样品的制备

4.2.1一般要求

样品的物理特性（如形状、表面粗糙度等）可影响材料的降解性能，每一样品都应经过相同的处理

和清洁过程。

4.2.2样品形状

样品宜为圆片状、方片状。

4.2.3样品尺寸

样品尺寸宜为直径10mm、厚度1mm的圆片或边长10mm、厚1mm的方片。

4.2.4结果判定

与镁合金腐蚀产物氢氧化镁有荧光反应，即可判定降解程度。

5试验方法

概述

将样品完全浸泡于腐蚀液中，加入适量按附录A制备的荧光探针PSPA用于镁合金主要降解产物氢氧

化镁（Mg(OH)）的荧光成像或特异性响应，在荧光显微镜或紫外灯下监测医用镁合金产品的腐蚀情况。

2

仪器与试剂

5.2.1正置荧光显微镜：配备405nm激光器或紫外激光器。

5.2.2手持紫外灯：配备365nm光源的紫外灯。

5