T CSBM 0054—2024 外科植入物用钛锆合金加工材.pdf

ICS11.040.40

CCSC35

T/CSBM

团体标准

T/CSBM0054—2024

外科植入物用钛锆合金加工材

Ti-ZrAlloyforsurgicalimplantsapplications

2024-11-25发布2025-04-01实施

中国生物材料学会发布

外科植入物用钛锆合金加工材

1范围

本文件规定了外科植入物用钛锆合金加工材的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包

装、运输、贮存和质量证明书、订货单（或合同）。

本文件适用于外科植入物用的钛锆合金棒材、丝材。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T228.1—2021金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

GB/T2965钛及钛合金棒材

GB/T3620.2钛及钛合金加工产品化学成分允许偏差

GB/T3623钛及钛合金丝

GB/T4340.1金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法

GB/T4698（所有部分）海绵钛、钛及钛合金化学分析方法

GB/T5168钛及钛合金高低倍组织检验方法

GB/T6394—2017金属平均晶粒度测定方法

GB/T8180钛及钛合金加工产品的包装、标志、运输和贮存

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4分类和标记

产品按状态分为：退火态（M）、加工态（R）。

产品按直径分为：棒材、丝材。

产品标记按产品名称、状态、规格、文件编号的顺序表示。

示例：状态为冷加工态、直径为10mm的产品，标记为：Ti15ZrY10T/CSBM0054—2024。

5要求

材料

5.1.1用于生产产品的铸锭应经多次熔炼。第一次熔炼可采用真空自耗电弧炉或冷床炉熔炼，随后的

熔炼都应采用真空自耗电弧炉熔炼，且最后一次熔炼不应添加任何元素。

5.1.2不应使用任何钛及钛合金的再生料作为生产铸锭和加工材的原料。

5.1.3自耗电极不应采用钨极氩弧焊焊接。

化学成分

5.2.1产品的化学成分应符合表1的规定。

表1化学成分

化学成分（质量分数）

％

合金

主要成分杂质元素

名义成分

其他元素

TiZrFeCHON

单一总和

Ti-15Zr余量14.5～16.5≤0.25≤0.10≤0.008≤0.20≤0.05≤0.10≤0.40

5.2.2需方复验时，产品的化学成分允许偏差应符合GB/T3620.2的规定。

外形和尺寸

5.3.1棒材的直径为7.0mm～15.0mm，丝材的直径为1.0mm～7.0mm。

5.3.2棒材的外形尺寸及允许偏差应符合GB/T2965的