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非格司亭(Filgrastim)注射液的说明书(FDA).pdf

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HIGHLIGHTSOFPRESCRIBINGINFORMATIONDOSAGEFORMSANDSTRENGTHS

ThesehighlightsdonotincludealltheinformationneededtouseVial

ZARXIOsafelyandeffectively.Seefullprescribinginformationfor•Injection:300mcg/mLinasingle-dose-vial(3)

ZARXIO.•Injection:480mcg/1.6mL(300mcg/mL)inasingle-dose-vial(3)

ZARXIO®(filgrastim-sndz)injection,forsubcutaneousorintravenoususePrefilledSyringe

InitialU.S.Approval:2015•Injection:300mcg/0.5mLinasingle-doseprefilledsyringewithBD

ZARXIO(filgrastim-sndz)isbiosimilar*toNEUPOGEN(filgrastim).UltraSafePassive®NeedleGuard(3)

•Injection:480mcg/0.8mLinasingle-doseprefilledsyringewithBD

RECENTMAJORCHANGESUltraSafePassive®NeedleGuard(3)

IndicationsandUsage:PatientsAcutelyExposedto10/2024

MyelosuppressiveDosesofRadiation(HematopoieticCONTRAINDICATIONS

SyndromeofAcuteRadiationSyndrome)(1.6)Patientswithahistoryofseriousallergicreactionstohumangranulocyte

DosageandAdministration:DosageinPatientsAcutely10/2024colony-stimulatingfactorssuchasfil

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