医药健康行业市场前景及投资研究报告：第一三共ADC药物商业成功，国内ADC投资映射.pdf

投资逻辑

海外ADC（抗体偶联药物）龙头第一三共商业化屡获成功，为国内ADC药物投资提供有力参考。第一三共HER2ADC药

物德曲妥珠单抗（ENHERTU）已在全球60多个国家获批用于治疗乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等多个适应症，截至2025

年初累计已获得19项NCCN指南推荐。商业化方面，自2019年首次获批以来，德曲妥珠单抗全球累计销售额达11066

亿日元（合73.7亿美元），其中2024年全球销售额约合38亿美元（+50%），已成为全球最畅销ADC药物。国内方面，

科伦博泰、恒瑞医药等多家企业HER2ADC产品开发进度紧随其后，疗效及适应症布局亮点频出，未来商业化潜力值

得重点关注，研究第一三共的成功路径将为国内企业的投资把握提供有力参考。

DXdADC技术平台布局密集，有望带动全球ADC药物市场空间加速扩容。除德曲妥珠单抗外，第一三共基于DXdADC

技术平台尚在开发多款ADC药物，包括Dato-DXd（TROP2ADC）、HER3-DXd（HER3ADC）、IDXd（B7-H3ADC）、R-DXd

（CDH6ADC）等，适应症范围有望持续拓宽。预计随着临床开发的持续进展，未来对于第一三共ADC系列产品的需求

量有望超过5000万份/年，第一三共未来将投入超过6000亿日元（约40亿美元）用于提升对于公司ADC药物的供应

能力。

内资企业同靶点对标产品逐步展现竞争力，关注国内ADC领域映射投资机会。

德曲妥珠单抗（HER2ADC）：目前国内开发进度处于领先进度的HER2ADC有科伦博泰的A166、恒瑞医药的SHR-

A1811，其中恒瑞SHR-A1811布局多项适应症、后续增长动力足。

Datopotamabderuxtecan（TROP2ADC）：第一三共和阿斯利康合作的TROP2ADC（商品名：Datroway）分别于2024

年12月和2025年1月在日本和美国获批上市，适应症为用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的HR阳性、HER2

阴性不可切除或转移性乳腺癌成人患者。用于经治的EGFR突变的非小细胞肺癌已向FDA递交上市申请。目前国

内科伦博泰SKB264（TROP2ADC）已于去年11月在中国获批上市，用于后线治疗三阴性乳腺癌患者，成为全球第

二款获批上市的TROP2ADC。于此同时，SKB264分别于2024年8月和10月向国家药品监督管理局（NMPA）递交

了3L/2L治疗EGFR突变的非小细胞肺癌的上市申请，预计2025年NMPA将针对两项适应症的NDA做出监管决定，

该药有望展现同类最佳疗效。

其他在研ADC：①HER3-DXd：目前正进一步探索HER2+晚期乳腺癌德曲妥珠单抗后线治疗方案，国内百利天恒EGFR

XHER3双抗ADC展现出更优疗效潜力；②I-DXd：潜在同类首创B7-H3ADC，适应症计划拓展至食管鳞癌；翰森

制药同靶点药物已率先实现对MNC商业化授权③R-DXd：潜在同类首创CDH6ADC，适应症持续扩展；先声药业

SIM0505中美两地IND顺利推进。

投资建议

第一三共ADC技术平台领先、并在此基础上开发出多个优秀ADC品种。不仅在在商业化上取得突出成功，围绕5款核

心ADC，第一三共与大型跨国药（MNC）企阿斯利康和默沙东分别达成多项合作协议（BD），获得MNC强力背书。

映射国内，近些年我国ADC技术迎头赶上，国内ADC药企在药物研发及对外授权等方面获得突破性进展，策略上建议

1）关注适合ADC药物核心靶点、核心适应症；2）关注靶点上领先企业；3）积极把握国内企业临床数据读出和品种

对外授权带来的边际变化投资机会；4）XDC创新探索爆发、CDRMO企业增长强劲，积极把握产业链上游投资机会。

相关标的：恒瑞医药、科伦博泰、药明合联、翰森制药、信达生物等。

风险提示

新品种研发失败的风险；竞争格局恶化的风险；行业政策变动风险。

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