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医疗器械质量协议书范本

一、协议概述

本协议书旨在明确医疗器械供应商与采购方在产品质量、服务、责任等方面的权利和义务，确保医疗器械在采购、使用过程中符合国家相关法律法规和标准要求。本协议书适用于双方在医疗器械采购过程中的合作，包括但不限于医疗器械的研发、生产、销售、使用等环节。

二、协议主体

1.供应商：指具备合法医疗器械生产、销售资质的企业或个体工商户。

2.采购方：指具有合法医疗器械使用资质的医疗机构、科研机构或其他组织。

三、协议内容

1.产品质量要求

（1）供应商应保证所提供的医疗器械符合国家相关法律法规和标准要求，具有合法的生产许可证、产品注册证书、产品合格证等。

（2）供应商应确保医疗器械在生产、储存、运输过程中符合规定的质量管理体系，确保产品质量稳定可靠。

（3）采购方有权要求供应商提供产品质量检测报告，以证明产品符合相关标准。

2.技术服务与培训

（1）供应商应提供完善的技术服务，包括产品安装、调试、维护、维修等。

（2）供应商应定期对采购方进行技术培训，提高采购方对医疗器械的维护和使用能力。

（3）供应商应保证技术服务响应及时，解决采购方在使用过程中遇到的问题。

3.供货时间与数量

（1）供应商应根据采购方需求，合理安排生产计划，确保按时供货。

（2）供应商应保证所供医疗器械数量符合采购方需求，不得出现短缺或过剩现象。

（3）供应商应提前通知采购方，如有特殊情况影响供货时间，应及时协商解决。

4.价格与支付方式

（1）双方应根据市场行情和产品成本，协商确定合理的产品价格。

（2）支付方式：采购方应在合同签订后，按照约定的比例支付预付款；剩余款项在验收合格后支付。

（3）如因价格争议导致合同解除，双方应协商解决争议，并承担相应责任。

5.违约责任

（1）供应商未按时供货或提供不合格产品，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿采购方损失、支付违约金等。

（2）采购方未按时支付款项，应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿供应商损失等。

（3）双方在履行协议过程中，如有其他违约行为，应承担相应的违约责任。

6.争议解决

（1）双方在履行协议过程中如发生争议，应友好协商解决。

（2）协商不成时，可向合同签订地的人民法院提起诉讼。

7.协议期限

（1）本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。

（2）协议期满前，双方应协商续签或终止协议。

四、协议附件

1.产品清单及参数

2.质量检测报告

3.技术服务方案

4.付款计划

5.其他相关文件

五、协议生效与解除

1.本协议经双方签字盖章后生效。

2.任何一方不得擅自解除本协议，如需解除，应提前____天书面通知对方，并经双方协商一致后解除。

3.本协议解除后，双方应按照约定处理未履行完毕的义务和责任。

六、其他约定

1.本协议未尽事宜，双方可另行协商补充。

2.本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。

3.本协议自双方签字盖章之日起生效。

4.本协议自生效之日起至解除之日止，对双方具有法律约束力。

5.本协议未尽事宜，按照国家相关法律法规执行。

七、签字

（以下无正文）

供应商：（盖章）

采购方：（盖章）

代表人：（签字）

日期：____年____月____日

八、协议修订

1.本协议的修订必须以书面形式进行，由双方共同签署。

2.任何修订内容均应与本协议的原条款相一致，不得增加或减少双方的权利和义务。

3.修订后的协议自双方签字盖章之日起生效，并对双方具有约束力。

九、协议终止

1.本协议在以下情形下终止：

a.双方约定的协议期限届满；

b.双方协商一致解除协议；

c.因不可抗力导致协议无法履行；

d.一方严重违约，另一方要求解除协议；

e.法律法规或政策变化导致协议无法继续履行。

2.协议终止后，双方应按照约定处理未履行完毕的义务和责任。

十、必威体育官网网址条款

1.双方对本协议内容及双方在履行协议过程中知悉的对方商业秘密负有必威体育官网网址义务。

2.未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方泄露或披露本协议内容或商业秘密。

3.必威体育官网网址义务在本协议终止后仍然有效。

十一、通知

1.除非另有约定，所有通知应以书面形式发送，通过挂号信、特快专递或电子邮件发送至对方指定的地址或电子邮箱。

2.通知送达时间以实际收到时间为准。

十二、法律适用与争议解决

1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

2.双方因履行本协议发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至合同签订地人民法院诉讼解决。

十三、协议份数

本协议一式____份，具有同等法律效力，双方各执____份。

十四、附件

1.产品清单及参数

2.质量检测报告

3.技术服务方案

4.