2025年-2025年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A卷附答案.pdfVIP

天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为。——《孟子》

2025·-2025年执业药师之药事管理与法规真题练

习试卷A卷附答案

单选题（共45题）

1、含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为30mg）发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告

【答案】D

2、（2016年真题）列入第二类精神药品管理的是

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】B

3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性

B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任

【答案】A

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

4、药品批准文号的格式为

A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号

B.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

C.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号

D.药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

【答案】A

5、2015年3月26日，某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查

发现，该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题，现场不能提供该产品的

注册登记表，也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查，某

内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司，该公司负责某进口内镜系统在

中国的销售事宜，腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程

中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计，该

公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统，销售金额约200万美元

(折合人民币约1700万元)，其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美

元(折合人民币约1200万元)。

A.某企业采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且未如实入账

B.某药品经营企业采购药品，接受对方给予的宣传费，且未如实入账

C.某药品经营企业采购药品，接受对方让利5％。且未如实入账

D.某医疗机构采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账

【答案】D

6、批准新药临床试验的部门是

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家科技管理部门

D.省级药品监督管理部门

非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

【答案】A

7、说明书中的外用药标识可以

A.彩色印制

B.单色印制

C.通用名称

D.商品名称

【答案】B

8、药品零售中处方审核人员应是

A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

C.专业技术职称

D.执业药师或药师以上专业技术职称

【答案】D

9、（2017年真题）药品管理法律体系按法律效力等级由高到低