《散装中药材商品条码应用规范》编制说明.pdf

一、任务来源

为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的

意见》精神，加强中药质量安全监管。以中药饮片监管为抓手，向上

下游延伸，落实中药生产企业主体责任，建立多部门协同监管机制，

探索建立中药材、中药饮片、中成药生产流通使用全过程追溯体系，

逐步实现中药重点品种来源可查、去向可追、责任可究。由中国物品

编码中心提出，经中国条码技术与应用协会批准，《中药材产品统一

编码与标识应用指南》团体标准于2024年9月24日正式立项（中

条协发〔2024〕11号）。

二、制定背景

政策背景：根据GB/T31774-2015《中药编码规则及编码》国家

标准，“中药”指在中医药理论和临床经验指导下用于防治和医疗保

健的药物，包括中药材、饮片、中药配方颗粒和中成药。“中药材”

指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料

药材。中药是整个中医药乃至大健康产业物质基础，是典型的“以小

博大”“以一缕系千钧”的产业。

2019年10月20日，《中共中央国务院关于促进中医药传承创

新发展的意见》指出加强中药质量安全监管。以中药饮片监管为抓手，

向上下游延伸，落实中药生产企业主体责任，建立多部门协同监管机

制，探索建立中药材、中药饮片、中成药生产流通使用全过程追溯体

系，用5年左右时间，逐步实现中药重点品种来源可查、去向可追、

责任可究。

2020年至2021年，各省相继出台政策文件促进中药传承创新发

展，截至2021年12月31日，共有30个省、市、自治区推出相关政

策，中医药事业进入了新的历史发展时期，发展中医药已上升为国家

战略，中药事业呈现新的发展格局。

市场监管总局等十八部门关于印发《贯彻实施〈国家标准化发展

纲要〉行动计划（2024—2025年）》的通知（国市监标技发〔2024〕

30号）强调研制基于平台经济的大宗物资和散装商品编码等商贸、

交通出行、物流等相关标准，促进传统服务业转型升级。而中药材主

要以批发（非零售）贸易为主大宗和散装物资。

需求背景：（一）监管和市场需求。中药材产业发展涉及多个环

节、多个方面、多个部门，近些年，在国务院中医药工作部际联席会

议制度框架下，坚持问题导向，加强统筹、合力推进，形成协同推进

的新态势，有以下几方面情况：

1、中药材行业监管趋向于严格化。随着《药品生产监督管理办

法》、《国家药监局关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有

关事宜的通知》（国药监药注〔2020〕6号）等政策出台，中药材产

业成为国家重点监管的产业之一，监管范围囊括中药材的种植、加工

和流通环节，以此保证中药材产业发展安全有效。

2、中药材产业发展前景趋好。中药材作为前端的农副产品，处

于产业链的上游，而随着中药材产业链的上、中、下游不断完善，中

药材产业链的下游，如中成药、饮片、中药保健品、药妆，尤其是保

健品等大健康产品的市场需求会拉动上游产业的发展，从而全面推动

中药材产业的进一步发展。

3、中药材作为民族品牌加快“走出去”。2019年世界卫生组织

正式认可了针灸和中草药等传统中医药疗法，从而使得这种疗法得到

了更多主流医学的承认。而受新冠肺炎疫情的影响，近些年，海内外

中医药界一直在分享预防和治疗新冠肺炎的中药配方，中药材也逐渐

得到海外的认可。中药作为民族品牌，既需要传承，又需要创新，与

国际接轨，“走出去”的步伐在加快，进一步推动中药材行业的发展。

4、中药材的跨界合作成就新“国潮”。中药材的跨界合作已成为

一种新趋势。打造“中药+时尚”新国潮，共同开发与中医药相关的

一系列产品，创新中医药文化传播模式，推动中药老字号焕发新活力。

“中药+文化体验”打造出集中医、休闲康养、中医药博物馆、具有

中草药属性的场景沉浸式的产品。

（二）中药材产业存在的问题

虽然从国家、省级层面出台了一些列中药材产业发展政策，做出

周密的部署，但中药材产业发展也面临一些挑战：

1、缺乏中药材种植与销售供给机制，各参与方信息交流不畅，

来源缺乏有效的控制，供需错位。

2、中药材市场价格波动大，缺乏有效的价格监测手段。

3、中药材产业链过长，涉及多方面、跨部门和环节监管，缺少

对中药材产品溯源手段，落实中药材产品主体责任较难。

4、中药材种植/养殖、初加工、经营等环节准入门槛低，人员素

质参差不齐。

5、中药材非法加工、掺杂掺假、染色增重、以次充好等现象仍