药店药品安全年度自查报告.pptx

药店药品安全年度自查报告

延时符Contents目录引言药店基本情况介绍药品采购与验收自查药品储存与养护自查药品销售与处方审核自查不良反应监测与报告自查总结与展望

延时符01引言

确保药店所售药品安全有效，保障公众用药安全。目的根据国家药品监管法律法规要求，药店需定期进行药品安全自查。背景报告目的和背景

药店内所有在售药品，包括处方药、非处方药、中药饮片等。范围报告覆盖过去一年的时间，从XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日。时间段报告范围和时间段

延时符02药店基本情况介绍

药店规模与经营品种药店规模本药店拥有营业面积XX平方米，仓储面积XX平方米，配备了先进的药品储存设备和管理系统。经营品种药店经营品种丰富，包括中药、西药、保健品、医疗器械等，涵盖了常见疾病的治疗药物和日常保健用品。药品分类管理药店严格按照国家药品分类管理要求，对药品进行分类摆放，确保药品存储和使用安全。

药店拥有一支专业的员工队伍，包括执业药师、药师、药士等不同职称的药学专业技术人员，以及具备丰富销售经验的营业员。药店注重员工培训和继续教育，定期组织员工参加药品知识、法律法规、服务技能等方面的培训，提高员工的专业素质和服务水平。员工队伍及培训情况培训情况员工队伍

药店建立了完善的质量管理制度，包括药品采购、验收、储存、养护、销售等环节的质量控制要求。质量管理制度药店设立了专门的质量管理机构，负责药店的质量管理工作，确保药品质量和安全。质量管理机构药店已通过国家相关质量管理体系认证，如GSP认证等，证明药店在药品质量管理方面达到了国家标准要求。质量管理体系认证质量管理体系建设

延时符03药品采购与验收自查

03评估供应商质量保证能力对供应商的质量管理体系、质量保证能力、供货能力等进行综合评估。01审核供应商资质证明文件包括《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《营业执照》等。02确认供应商质量信誉通过国家药品监督管理局网站查询供应商信用信息，了解供应商是否有违法违规行为记录。供应商资质审核情况

签订采购合同与供应商签订采购合同，明确药品品种、规格、数量、价格、质量要求等。审核采购发票和随货同行单对采购发票和随货同行单进行审核，确保与实际采购的药品相符。制定药品采购计划根据药品库存情况、市场需求等因素，制定合理的药品采购计划。药品采购流程规范性检查

根据《药品管理法》等相关法律法规，制定药品验收标准，明确验收项目、方法和标准。制定药品验收标准验收药品外观质量验收药品内在质量回顾验收执行情况对药品的包装、标签、说明书等进行检查，确保符合规定要求。对药品进行抽样检验，确保药品质量符合标准规定。对药品验收过程中出现的问题进行回顾分析，提出改进措施，确保药品验收工作的规范性和有效性。验收标准及执行情况回顾

延时符04药品储存与养护自查

现有药品仓库面积、结构、布局等是否符合GSP要求，是否满足药品储存需求。仓库设施设备配置监控系统空调、除湿机、通风设备、照明设备等是否齐全且运行正常，有无定期维护和保养。仓库是否安装温湿度自动监测系统，是否实现24小时不间断监测和记录。030201仓库设施设备及运行状况评估

监测数据对仓库各区域的温湿度数据进行收集、整理和分析，评估是否符合药品储存要求。异常处理对出现的温湿度异常情况进行记录，并分析原因，采取相应措施进行调整和改善。数据分析定期对温湿度监测数据进行趋势分析，为药品储存养护提供数据支持。温湿度监测记录分析

根据药品特性、储存条件等制定养护计划，明确养护措施和周期。养护计划按照养护计划对药品进行定期检查、养护，并记录养护过程和结果。养护执行对养护措施的执行效果进行评估，分析药品质量变化情况，及时调整养护策略。效果评估养护措施执行效果评价

延时符05药品销售与处方审核自查

确保药品按分类摆放，陈列整齐、清晰，避免混淆。药品陈列与分类检查销售记录是否完整，能否实现药品来源和去向的有效追溯。销售记录与追溯确保处方药销售严格凭处方，并保留处方备查。处方药销售管理销售流程规范性检查

处方审核制度执行情况回顾处方审核流程检查处方审核流程是否规范，是否严格执行“四查十对”制度。药师资质与培训确保药师具备审核处方的资质，并定期进行相关培训。处方审核结果处理对审核不通过的处方，检查是否按规定进行处理并记录。

123说明顾客满意度调查的方法和样本选择，确保调查结果的代表性。调查方法与样本概述顾客对药品销售、处方审核等方面的满意度评价结果。调查结果概述针对调查中发现的问题，提出具体的改进措施和计划。问题与改进措施顾客满意度调查结果分析

延时符06不良反应监测与报告自查

确保药品不良反应监测体系覆盖所有在售药品，及时发现和处理潜在风险。监测体系完整性检查药品不良反应监测流程是否符合法规要求，确保流程规范、严谨。监测流程规范性对收