1.4药品认知 课件(共15张PPT)-《药事管理与法规》同步教学（高教版）.pptxVIP

药品认知

目品的定义药品的质量特性药品的特殊性药品的分类

一、药品的定义药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，。包括中药、化学药和生物制品等等。----《中华人民共和国药品管理法》第2条

中药材中药饮片中成药化学原料药化学药制剂抗生素

放射性药品诊断药品血清疫苗血液制品

药品定义包含的要点规定有使用目的和使用方法是区别药品与食品、毒品等其它物质的基本特征。我国《药品管理法》明确规定传统药和现代药均是药品，这和西方国家不完全相同。明确了我国《药品管理法》管理的是人用药品。确定了以“药品”作为药物、原料药、制剂、中药材、成药、中药、西药、医药等用语的总称。

有效性稳定性安全性均一性药品质量特性二、药品质量特性

药品的专属性特殊性质量的重要性药品的两重性药品的时限性三、药品的特殊性

四、药品的分类药品分类传统药和现代药处方药与非处方药传统药和现代药新药与仿制药国产药与进口药医疗机构制剂与药品生产企业生产的药品特殊管理的药品与普通药品

传统药和现代药传统药历史上流传下来的药物，并在传统医学、药学理论指导下用于疾病治疗的物质。1.植物药：如人参2.动物药：如水蛭3.矿物药：如芒硝现代药化学药品抗生素生化药品放射性药品生物制品血清疫苗血液制品

处方药与非处方药处方药指必须凭执业医师或执业助理医师的处方方可调配、购买和使用的药品。非处方药指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品

新药与仿制药新药境内外均未上市的药品。仿制药已在境内或境外上市的药品

国产药与进口药国产药品是指在中国大陆地区药品生产企业生产的药品，其通过注册审批获得的是药品批准文号。进口药品是指从国外药品生产企业生产的进口到中国大陆市场的药品，其通过注册审批获得的是《进口药品注册证》。中国香港、澳门、台湾地区药品生产企业生产的进口到中国大陆市场的药品，参照进口药品管理。

医疗机构制剂与药品生产企业生产的药品医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。药品生产企业生产的药品是由有《药品生产许可证》的企业生产的,是市场供应主要来源。

特殊管理的药品与普通药品特殊管理的药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。由于这几类药品具有相当的依赖型或危险性，国家对其严格管制。特殊管理的药品之外的药品，即普通药品。