《认知数字疗法指南》.pdf

T/ZZAMA004—2022

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/ZZAMA004—2022

认知数字疗法指南

Guidanceondigitaltherapy

forcognitivefunction

（征求意见稿）

2022-XX-XX发布2022-XX-XX实施

中关村中慧先进制造产业联盟发布

T/ZZAMA004—2022

引言

随着医学科普逐年推进，国民对于脑健康相关话题的关注度越来越高，认知障碍类疾

病诸如阿尔兹海默病、血管性痴呆已经家喻户晓，但对于横跨所有年龄段的认知障碍(老

年人脑老化或神经退行性病变、儿童发育异常、心血管疾病、精神类疾病等原因引起的认

知障碍）及相关疾病的治疗、认知下降临床前期的预防、正常人群认知功能的储备、不同

人群认知功能的测评等问题的认识远远不足，寻求一种靶点精准、效果显著、普适性强的

新技术成为待解决的问题。

国家近年来发布了一系列与认知问题相关的文件，并将其列为国家战略方面问题，如

2019年度国务院发布的《健康中国行动（2019-2030）》中，提出老年痴呆问题有待采取

有效措施防治；2021年度发布的中国脑计划中，脑疾病诊治和脑认知功能作为主要重大

问题等待科研团队攻关等。从机制研究到临床诊疗多层次多维度解决问题，希望减轻患者

及家属的经济负担，促进全民医疗大健康发展。

按照习近平总书记“现代化最重要的指标还是人民健康，这是人民幸福生活的基础”

的指示精神，解决认知障碍的问题已成为医学领域需要攻关的一大课题。目前数字疗法作

为一种新型解决方案已经提了出来。该方案向患者、医生提供交互式智能应用，通过临床

数据、人工智能算法和专业医学评价指标的结合来衡量和干预疾病，开始用于传统疾病领

域。科学研究表明，数字疗法在应对现有药物治疗尚不能完全有效解决的许多与认知相关

的问题上具有较明显功效，这类专门针对认知类别的数字疗法（简称为认知数字疗法），

可以独立或者联合其他干预方式对认知相关问题进行有效防治。

目前，认知数字疗法的发展尚处于起步阶段，在医疗使用上未形成统一的标准，在公

众、社会层面有待进一步普及，因此认知数字疗法信息技术标准化建设作为当下亟待努力

T/ZZAMA004—2022

的方向，为诊疗技术的智能化提供重要技术支撑，进而促进实现认知数字疗法的标准化、

精准化、智能化，给认知障碍的患者带来福音。

4/20

T/ZZAMA004—2022

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草

规则》的规定起草。

本文件的某些内容可能涉及专利，本标准的发布机构不承担识别专利责任。

本文件由浙江脑动极光医疗科技有限公司提出。

本文件由中关村中慧先进制造产业联盟归口。

本文件共同起草单位：浙江脑动极光医疗科技有限公司、北京智精灵科技有限公司、

中国企业联合会、中关村中慧先进制造产业联盟、中国企业家协会、北京中企慧联科技发

展中心、中国标准化研究院、国家工业信息安全发展研究中心、中国质量认证中心、中国

卫生信息与健康医疗大数据学会、中国食品药品检定研究院、国家卫健委能力建设和继续

教育中心、深思考人工智能机器