擦拭布IESTRPCC0043中文版.pdf

环境科学和技术研究所

污染控制部门操作规程建议004.3

IEST-RP-CC004.3

清洁室和其它受控环境的擦拭材料评价

为改进有关技术和工程科学，环境科学和技术研究所（IEST）发表了本操作规

程建议。特殊使用的实用性及适用性，使用者自行决定。

本操作规程建议由IEST污染控制部门工作组004提出并归口管理。

2004版版权归IEST

2004年8月首次印刷

ISBN978-1-877862-98-4

改进建议：IEST工作组一直致力于本规程和有关文件的改进研究。欢迎读者多

提建议。如有相关建议，请登入IEST网站找到“改进建议”，使用在线的方式

提出建议。网址：/proposal/form.html.

环境科学和技术研究所

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洁净室和其他受控环境的擦拭材料评价洁净室和其他受控环境的擦拭材料评价

IEST-RP-CC004.3

目录

章节

1范围和限制4

2参考文献4

3术语及定义5

4背景及目的5

5实验室规程建议6

6颗粒检测方法8

7可提取物的检测16

8吸附量和吸附率检测21

9耗材生物负荷定量方法25

10静电试验27

图形

1颗粒大小和枚举技术

216领域

332领域

表格

11试验结果的精度和偏差（10次重复）

附录

A参考文献

环境科学和技术研究所（IEST）

污染控制部门操作规程建议004.3

评估洁净室和其他受控环境擦拭材料评价评估洁净室和其他受控环境擦拭材料评价

IEST-RP-CC004.3

1范围和限制

1.1范围

本规程描述了洁净室和其他受控环境擦拭材料的清洁特性检测方法。

1.2限制

本规程未建议擦拭布组成、包装或者洗涤，或者像强度、抗磨蚀力等物理性质。

2参考文献

以下文件被合并到本规程指定内容，读者需使用参考文献的必威体育精装版版本。

2.1ANSI（美国国家标准学会）

ANSI/AAM/ISO11737-1：医疗设备的灭菌-微生物方法-第一部分：产品微生物菌

落评价

2.2美国材料与试验协会（ASTM）

ASTMD1193-99el：净水剂标准规范

ASTME548-94：实验室评估一般性标准规范

ASTME2090-00：洁净室擦拭布释放的不同尺寸颗粒和纤维的光学和电子扫描显

微镜技术标准试验方法。

ASTMF25-68（1999）：电子和相似