国产全自动化学发光免疫分析仪推广可行性分析及检验科对其发展的建议与期待研究.pdf

MEDICALDEVICES医疗器械

CHINAHEALTHINDUSTRY

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2024.05.211

国产全自动化学发光免疫分析仪推广可行性分析

及检验科对其发展的建议与期待研究

李敏，梁锦贤，杜心蕊，傅苗，潘爱萍

广西中医药大学第一附属医院检验科，广西南宁530023

[摘要]目的探究国产全自动化学发光免疫分析仪推广的可行性。方法选取2023年7—10月广西中医药大

学第一附属医院的40份静脉血标本为研究对象，采用国产迈瑞CL-6000i全自动化学发光免疫分析仪和进口

雅培i2000SR全自动化学发光免疫分析仪检测标本中的心肌肌钙蛋白I（CardiacTroponinI，cTnI），使用变异

系数（CoefficientofVariation，CV）计算仪器精密度，根据检测数据计算相关性回归方程。结果cTnI高低两个

水平的批内CV分别小于各自的1/4允许总误差（TotalErrorAllowed，TEa），批间CV也同样分别小于各自的

2

1/3TEa。在cTnI测定的线性范围内，两种检测系统相关性回归分析方程为Y=0.9658X±0.1495，R为0.983。

结论两套检测系统cTnI检测结果具有较好的一致性，国产迈瑞全自动化学发光免疫分析仪检测cTnI能够满

足临床需要，适于临床实验室使用。

[关键词]化学发光免疫分析仪；可行性分析；发展建议

[中图分类号]R197.3[文献标识码]A[文章编号]1672-5654（2024）03（a）-0211-04

FeasibilityAnalysisofDomesticAutomaticChemiluminescenceImmuno⁃

analyzerandSuggestionsforItsDevelopment

LIMin,LIANGJinxian,DUXinrui,FUMiao,PANAiping

DepartmentofLaboratoryMedicine,theFirstAffiliatedHospitalofGuangxiUniversityofTraditionalChineseMedi‐

cine,Nanning530023,GuangxiZhuangAutonomousRegion,China

[Abstract]ObjectiveToexplorethefeasibilityofpromotingdomesticautomaticchemiluminescenceimmunoanalyzer.

MethodsThevenousbloodsamplesof40patientsfromtheFirstAffiliatedHospitalofGuangxiUniversityofTradi‐

tionalChineseMedicinefromJulytoOctober2023wereselectedastheresearchobjects.CardiactroponinI(cTnI)

wasdetectedbydomesticMindrayCL-6000iautomaticchemilu