T_GXDSL 011-2024 基因工程菌低温智能保藏存技术规程.docx

.040T/GXDSL

团体标准

T/GXDSL011—2024

基因工程菌低温智能保藏存技术规程

StandardOperatingProcedureforLow-TemperatureIntelligentPreservationofGeneticallyEngineeredMicroorganisms

2024-12-28发布2024-12-29实施

广西电子商务企业联合会发布

I

T/GXDSL003—2024

目次

前言 II

一、范围 1

二、规范性引用文件 1

三、术语和定义 1

1.基因工程菌 1

2.低温智能保藏 1

四、保藏设施与设备 2

1.低温保藏设备 2

2.保藏容器 2

五、保藏前准备 2

1.基因工程菌的鉴定 2

2.保护剂的选择与制备 3

六、保藏操作 3

1.菌液制备 3

2.分装与标记 3

3.降温程序 3

七、保藏后管理与监测 4

1.库存管理 4

2.环境监测 4

八、菌种复苏与质量控制 4

1.复苏方法 4

2.质量检测 4

九、安全与防护 5

十、废弃物处理 5

十一、附则 5

II

T/GXDSL011—2024

前言

本文件依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由广西产学研科学研究院提出。

本文件由广西电子商务企业联合会归口。

本文件起草单位：广西研科院高新技术有限公司，广西西蓝脑科技有限公司，广西产学研科学研究院，广西玉美人电子商务有限公司，广西研科院传媒有限公司，广西众臻大数据科技有限公司，广西茶福茶禧生态农业科技有限公司，广西玉美人电子商务有限公司，西安蓝脑科技有限公司，广西泽灵科技有限公司.

本文件主要起草人：庄文斌，周伯韬，盛友平，韦新,严祥卫，甘汉才,梅华,赖桂华，张婷，许春

香.

本文件为首次发布。

1

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基因工程菌低温智能保藏存技术规程

一、范围

本标准规定了基因工程菌低温智能保藏的术语和定义、保藏设施与设备、保藏前准备、保藏操作、保藏后管理与监测、菌种复苏与质量控制等技术要求。

本标准适用于从事基因工程菌研究、开发、生产及相关应用领域的机构对基因工程菌的低温智能保藏。

二、规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

?GB19489《实验室生物安全通用要求》

?GB/T27405《实验室质量控制规范食品微生物检测》

?[具体微生物菌种保藏机构的相关标准，如中国普通微生物菌种保藏管理中心（CGMCC）的菌种保藏技术规范等]

三、术语和定义

1.基因工程菌

通过基因工程技术，将外源基因导入宿主菌中，使其获得特定的遗传性状或功能的菌株。

2.低温智能保藏

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利用智能控制的低温环境，结合特定的保藏介质和方法，维持基因工程菌的活性、稳定性和遗传完整性的保藏技术。

四、保藏设施与设备

1.低温保藏设备

应配备高精度低温冰箱，温度范围可精确控制在-20℃至-80℃,温度波动不超过±1℃。智能监控系统应能实时监测温度、湿度等环境参数，并具备远程报警功能，当温度偏离设定范围时，能及时通过短信、邮件等方式通知管理人员。

2.保藏容器

采用耐低温、密封性能良好的冻存管，材质应为聚丙烯等惰性材料，容积规格为1.5mL-2.0mL。管盖应密封严实，防止渗漏和交叉污染。

五、保藏前准备

1.基因工程菌的鉴定

保藏前应采用分子生物学方法（如PCR、DNA测序等）对基因工程菌进行基因型鉴定，确定其携带的外源基因序列及遗传稳定性。同时进行表型鉴定，包括菌落形态、生长特性、产物表达等特征分析，确保菌种的准确性和纯度。

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2.保护剂的选择与制备

根据基因工程菌的特性选择合适的保护剂，如甘油、二甲基亚砜（DMSO）等。保护剂应经过滤除菌处理，甘