医疗机构执业登记审批业务手册.doc

医疗机构执业登记审批业务手册

申请条件

取得《设置医疗机构批准书》的设置人（单位）（需要设置审批的）；

（二）符合医疗机构基本标准；

（三）有适合的名称、组织机构和场所；

（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；

（五）有相应的规章制度；

（六）能够独立承担民事责任。

二、申请材料

申领登记注册《医疗机构执业许可证》应提交下列材料：

（一）《医疗机构申请执业登记注册书》；

（二）《设置医疗机构批准书》；

（三）该医疗机构的法人资格证件（《营业执照》或《民办非企业单位法人登记证书》或《事业单位法人登记证书》）正、副本；

（四）医疗机构用房产权证明或者使用证明；

（五）医疗机构建筑设计平面图；

（六）医疗机构规章制度；

（七）医疗机构法定代表人或者主要负责人有关资格证书、执业证书复印件；

（八）各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；

（九）医疗机构业务科室名称及对应的拟聘人员名单、执业资格证件信息、职称等情况一览表；

（十）医疗机构法定代表人签署的关于提交的申请材料真实有效的相关承诺书（原件）；

（十一）其他。

1.涉境外资本举办的独资、合资、合作医疗机构还应提交会计师事务所出具的资产评估报告。

2.法人和其他组织设置的为内部职工服务的门诊部等医疗机构，不具备独立法人资格的，免交前款第3项材料，第10项材料由医疗机构主要负责人签署。

3.环保、消防、国土、住建规划等部门的批准文件或验收合格证明不作为申请医疗机构执业登记的前置材料，医疗机构应自行向相关部门申请办理。医疗机构领取《医疗机构执业许可证》后，开展诊疗活动还应符合环保、消防、国土、住建规划等其他部门的相关规定。

三、受理及审批条件

（一）医疗机构执业登记予以批准，应同时符合以下条件：

1.申请材料齐全且符合法定格式；

2.申请材料内容符合要求。

（二）具有下列情形之一的，执业登记不予批准：

1.不符合《设置医疗机构批准书》核准的事项；

2.不符合《医疗机构基本标准》；

3.投资不到位；

4.医疗机构用房不能满足诊疗服务功能；

5.通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转；

6.医疗机构规章制度不符合要求；

7.消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核不合格；

8.省、自治区、直辖市卫生健康行政部门规定的其他情形。

四、审批流程

准备申请材料不予许可书面审查及专家现场审查网上办事大厅递交申请结束

准备申请材料

不予许可

书面审查及专家现场审查

网上办事大厅递交申请

结束

补正材料5

补正材料

5个工作日内一次性告知补正全部材料

受理（5个工作日）材料不

受理

（5个工作日）

材料不齐或不符合法定格式

不符合受理条件

出具《行政许可申请不予受理决定书》

出具《行政许可申请不予受理决定书》

（自受理之日起在法律法规

发放《不予行政许可决定书》决定时限要求内作出决定。）

发放《不予行政许可决定书》

决定

许可

许可

通知申请人

通知申请人

申请人到办证大厅提交申请材料，核验原件，领取《医疗机构执业许可证》。

申请人到办证大厅提交申请材料，核验原件，领取《医疗机构执业许可证》。