国务院药品监督管理部门药品标准及相关规定知识试卷.docxVIP

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国务院药品监督管理部门药品标准及相关规定知识试卷

一、单选题

1、对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以（）批准，并在药品注册证书中载明相关事项。

A.暂时

B.紧急

C.附条件(正确答案)

D.提前

2、批准上市药品的审评（）应当依法公开，接受社会监督

A.结论和依据(正确答案)

B.结论和结果

C.内容和结论

D.内容和依据

3、国务院药品监督管理部门颁布的（）和药品标准为国家药品标准。

A.《药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《中华人民共和国药典》(正确答案)

D.以上都对

4、国务院药品

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