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药品储存管理202X药剂科2018年6月

A药品储存管理规定药品效期管理易混淆药品管理药品拆零后使用期限药品警示标识高危药品管理B目录

一、药品储存管理规定药品储存规范管理的意义：医疗机构对药品的储存与养护进行科学的管理，这是药品质量管理过程中不可缺少的重要环节，是保持药品质量特征的内在必然要求，更是临床用药安全的必然要求。湖北省医疗机构药品储存管理规定》共六章三十条自2015年11月1日起施行2015年10月9日，湖北省食品药品监督管理局出台了《湖北省医疗机构药品储存管理规定》，自2015年11月1日起施行。重点从制度与人员、场所与条件、设施与设备、储存与养护等四个方面作出明确规定。一、药品储存管理规定

加强药品效期管理，对近效期的药品应当设置明显标志；C定期对药（库）房温度、湿度进行监测，发现温度、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施；B定期检查、维护相关的设施、设备；D定期对库存药品进行检查，发现药品可能存在质量问题时，及时采取处理措施；A按要求做好药品的保管、养护记录，并存档备查。E药品保管、养护人员至少应包括以下职责：(一)对药品保管、养护人员提出相关要求

场所内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化；01场所内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；场所有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开或者有可靠的隔离措施静脉用药调配中心、门诊配药室、注射室、病区护士站、手术室等临时存放药品区域列为药品储存场所统一管理。(二)对药品储存场所提出要求

(三)药品储存温湿度要求三库温湿度管理成为重点医疗机构应当具备适宜药品分类保管和符合药品储存温湿度要求的药房或库房。其中常温库为10-30℃，阴凉库不高于20℃，冷库温度为2--10℃，各库相对湿度应保存在35-75%之间。避光：避免日光直射；阴凉处：不超过20℃；凉暗处：避光并不超过20℃；冷处：2℃～10℃；常温：10℃～30℃；注意：常温（10℃～30℃）与室温（25℃±2℃）的区别。

01保持药品与地面、墙面之间有适当距离的药柜、药架；02避光、通风、检测和调节温度、湿度的设备；03符合安全用电要求的照明设备；04符合规定要求的消防、安全设施；05防尘、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染等设备；06其他符合药品储存需要的设施、设备。(四)设施与设备要求

(四)设施与设备要求

根据药品存储要求，将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。药品与非药品、外用药与内服药、一般管理药品与特殊管理药品分开存放；中药饮片应设专库；危险药品应专库存放并有安全消防设施；过期、变质、被污染等不合格药品应实行控制性管理，单独存放、专帐记录，并有明显标志。同品种同批号药品应集中储存。药品搬运和堆垛应遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。控制堆放高度，防压、碰、撞。堆垛距离适当（垛间距不小于5厘米，垛与墙等固定设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米）。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品应当存放于符合条件的专库或专柜，实行药品双人验收入库，双人复核出库，双人双锁保管，专帐记录。记录保存至药品有效期满之日起不少于5年。(五)储存与养护

品变色、变质、污染的；其他情况医院停止使用的药品。药品包装内有异常响动和液体渗漏；品外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损害；包装标记模糊不清或脱落；品包装内有可见异物；4、药品出库应当遵循近效期先出的原则，出库时，如发现以下问题应停止发货，必要时应及时退库处理。（左进右出、先进先出、近效期先出）(五)储存与养护

01与其用药规模相适应的冷库或冷藏柜；02具备温度自动监测、显示、调控的设施设备；03药品转运所需的冷藏箱或保温箱等设备。医疗机构在使用疫苗、血液制品等需要冷链管理药品时，应配备以下专用设备：(六)冷链药品管理

(六)冷链药品管理

(六)冷链药品管理

我院需按冷链条件储存的药品目录

美国FDA指出tips美国FDA指出1、未开封的胰岛素保存在2-8℃，冰箱保存，直至包装截止日期失效为止；2、绝不能放在0℃以下，这样会使胰岛素失去活性；3、对已经打开使用的胰岛素笔芯不要再放回冰箱，可室温保存，因为笔芯上的针头与外界相通，反复冷热交替，容易导致空气进入瓶内，影响剂量准确性，可造成血糖不稳定，同时也可能造成细菌污染。4、打开的胰岛素在室温可保存4周。胰岛素避免直接热源或阳光照射，避免震荡，外出旅游时汽车里可不是放胰岛素的好地方，因为夏天日照时，车内