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GCP合规考试及答案

姓名：[填空题]*

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大区[填空题]*

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一、单项选择题

1.GCP的首要原则是:[单选题]*

A.加快试验进度

B.保护受试者的权益和安全(正确答案)

C.降低试验成本

D.确保研究药物的创新性

2.知情同意过程中，若受试者无阅读能力，正确的做法是:[单选题]*

A.由家属代签

B.协调专员直接代签

C.在公正见证人监督下完成知情同意(正确答案)

D.跳过知情同意书

3.以下哪项是源数据的核心要求?[