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《临床试验设计》课件.pptVIP

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临床试验设计;什么是临床试验;临床试验的目的;制定临床试验计划的步骤;确定试验的目标人群;选择合适的试验设计;传统的临床试验设计;平行对照试验;交叉试验;多中心试验;评估临床试验方案的可行性;设计试验方案的关键因素;确定适当的样本量;选择合适的随机化方法;盲法的概念及优点;制定主要终点和次要终点;制定入选和排除标准;建立有效的随访机制;数据收集和监测的重要性;制定数据分析计划;质量控制和质量保证;伦理审查和知情同意;临床试验的实施流程;临床试验的各阶段;I期临床试验;II期临床试验;III期临床试验;IV期临床试验;临床试验设计常见问题;异常值和缺失值的处理;统计分析的基本原则;假设检验和置信区间;生存分析的应用;中间分析与临界值调整;利用蒙特卡罗模拟优化设计;贝叶斯方法在临床试验中的应用;;自适应设计的概念;群sequential设计;基于生物标志物的设计;头对头比较试验;非劣效性和等效性试验;;总结与展望

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