自动血细胞分析仪复检规则.ppt

关于自动血细胞分析仪复检规则第1页，共33页，星期日，2025年，2月5日制定血细胞复检规则的必要性血涂片复检的国际和国内现状ISO15189的要求血涂片复检规则制定的原则血涂片复检规则的制定第2页，共33页，星期日，2025年，2月5日一、制定血细胞复检规则的必要性

血细胞分析主要包括血细胞数量和质量的分析；既白细胞、红细胞、血小板计数和三种细胞形态学检查。如果仅靠仪器法进行血细胞分析，不复检可能会造成以下问题：漏诊：白血病、传单及寄生虫感染等误诊：贫血、血小板减少性紫癜等不能反映血细胞形态学病理改变医疗纠纷时缺乏自我防护机制第3页，共33页，星期日，2025年，2月5日第4页，共33页，星期日，2025年，2月5日血细胞分析仪的作用主要是血细胞数量和形态大致正常时，仪器检测结果可直接报告,这样就可以使白细胞数量和形态正常的标本免予镜检,减少了工作压力。当血细胞分析仪检测提示细胞数量和形态异常时，需进一步镜检予以确认。第5页，共33页，星期日，2025年，2月5日血细胞复检的概念制定一套适合本实验室的血细胞复检规则，当仪器分析的结果未触发制定的复检规则时，可视为仪器所得白细胞分群（类）结果能客观反映血象状况无须镜检．反之，当仪器分析的结果触发制定的复检规则时，则需要涂片镜检．因此，合理的筛选标准的制定是正确使用仪器，保证结果质量的重要因素第6页，共33页，星期日，2025年，2月5日二、血涂片复检的国际和国内现状

CAP问卷调查：263个实验室，涂片复检率中位数为26.7%。国内：复检率在0-15.0%，大部分医院血涂片复检率低于5.0%，或者未实施显微镜观察。有些实验室过分依赖自动血细胞分析仪分析结果而未做或极少做血涂片复检，导致发生较高的漏诊率，影响临床诊治疗效。第7页，共33页，星期日，2025年，2月5日2005年国际血液学复检专家组通过对13298份血液标本进行详细分析后，制定了“41条自动血细胞分析和分类复检规则”，结果表明，真阳性率为11.2%，假阳性率为18.6%，真阴性率为67.3%，假阴性率为2.9%，血涂片的复检率为29.8%。第8页，共33页，星期日，2025年，2月5日三、ISO15189的要求血液学检查部门需制定如下标准/程序并形成文件（不仅限于如下标准/程序）：1、血细胞分析的显微镜复检标准（检测结果出现异常计数、警示标志、异常散点图等情况时结果的确认方法和程序）；血涂片制备和检验的书面程序/过程；2、血液计数结果超出仪器线性范围时宜规定识别和解决方法（如对血样进行适当稀释和重复检验）；对于检测样本存在一些影响因素（如有核红细胞、红细胞凝集、小红细胞、红细胞有内容物或疟原虫、血小板凝块、巨型血小板等）时，对仪器检测结果可靠性的判定和纠正措施需有书面规定。第9页，共33页，星期日，2025年，2月5日四、血涂片复检规则制定的原则1、根据所用仪器对细胞形态的识别能力的差异，建立复检规则；2、筛选标准所涉及的参数，所用仪器能够提供；3、在保证关键病理细胞不漏检的原则下，尽量减少涂片复检率；4、具有诊断意义的重要参数不能出现假阴性，其他参数的整体假阴性率也应低于5.0%，国际血液学复检专家组认为5.0%是保证患者检测结果安全性的最大可接受的假阴性率；第10页，共33页，星期日，2025年，2月5日四、血涂片复检规则制定的原则5、在较低假阴性率的前提下降低假阳性率，假阳性率过高会无意义地增加工作量，延迟检验报告的发放时间。6、血液病或临床医师提出阅片时必须涂片镜检。第11页，共33页，星期日，2025年，2月5日五、血涂片复检规则的制定第12页，共33页，星期日，2025年，2月5日人员的准备根据卫生部医政司颁布的《全国临床检验操作规程》和国家卫生行业标准《白细胞分类计数参考方法》制定的血涂片检测操作程序，对参加实验的人员进行培训,统一判断标准，并研讨可能出现的问题和解决的措施。第13页，共33页，星期日，2025年，2月5日仪器准备包括校准、灵敏度调节和报警信息系统参数设置。评估前，由供应商工程师用全血校准物对所用的仪器进行校准，并将仪器的灵敏度调整到合适水平，使其性能评价符合制造厂家的标准。实验室用全血质控物进行严格的室内质量控制,保证结果的准确性和稳定性。第14页，共33页，星期日，2025年，2月5日确定标本的数量及类型国际血液学复审协作组要求各研究单位完成的标本量至少1000例，其中包括80%首检标本、20%复检标本，用于验证Delta规则。这些标本从日常检测中随机抽取,而且要有一定数量标本中含有幼稚细胞。国内实验室研究时抽取的病例应包括门诊、急诊和住院患者。第15页