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仿制药一致性评价与集采申报协同机制.docx

仿制药一致性评价与集采申报协同机制.docx

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    仿制药一致性评价与集采申报协同机制

    第PAGE1页

    TOC\o1-3\h\z\u仿制药一致性评价与集采申报协同机制 2

    一、引言 2

    概述仿制药一致性评价的重要性 2

    介绍集采申报协同机制的目的和背景 3

    二、仿制药一致性评价概述 4

    定义和重要性 4

    评价标准和流程 5

    评价过程中的关键要点 7

    三、集采申报协同机制 8

    集采申报的定义和目的 8

    协同机制的构建原则 10

    申报流程与操作指南 11

    四、协同机制的实施细节 13

    企业与评价机构的协作方式 13

    数据共享与信息管理 14

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