医药生物领域专利申请需要注意几个问题.ppt

医药生物领域专利申请需要

注意的几种问题;医药生物领域专利申请需要注意的问题;阐明书充足公开的问题;充足公开的规定和理解;可以实现;清晰、完整;不清晰导致公开不充足;案例1-;告知书中指出：有毛拐子藤根和石拐骨含义不清晰，不懂得是何物质，因此阐明书没有做出清晰完整的阐明。

申请人答复陈说：“有毛拐子藤根”实际为山豆根；“石拐骨”实际为毛冬青，地方性土名。;案例解析;案例2-;案例解析;案例解析;案例解析;不完整导致公开不充足;必威体育官网网址导致其阐明书公开不充足;案例-必威体育官网网址导致公开不充足;案例解析;案例;化学发明的充足公开;新的药物化合物或药物组合物;已知药物新治疗用途;波及DNA片段、基因以及肽和蛋白质的发明的充足公开;对于有关DNA片段、基因以及肽和蛋白质的发明，假如发明的技术方案是以疾病的诊断和治疗为目的的，应当提供对于本领域技术人员来说，足以证明发明的技术方案可以到达预期目的或效果的试验室试验（包括动物试验）或者临床试验的定性或定量数据；有效量和使用措施或者制剂措施等应当公开到该领域技术人员可以实行的程度。否则，该技术方案被认为是无法实现的。;实行例部分：

制备实行例，例如，基因的克隆，蛋白质的体现

效果实行例（试验数据），疫苗;案例;案例分析;案例分析;产品与措施;多种技术方案;案例;案例分析-DNA序列、生物芯片（续1）;案例分析-DNA序列、生物芯片（续2）;案例分析-DNA序列、生物芯片（续3）;案例分析-DNA序列、生物芯片（续4）;不能算作详细医药用途的几种状况;保藏问题;为何要保藏？

满足法26.3的规定，清晰、完整，可以实现

一般状况下，应当用文字记载充足公开

生物技术领域：文字记载很难全面描述生命实体的详细特性，依托文字描述得不到生物材料自身，波及生物材料的发明仅仅按照阐明书的描述不能或很难（发明性劳动）实现，必须借助于保藏生物材料作为补充手段;什么必须保藏，什么可以不保藏

随既有技术发展变化，有时会因个案而定

举例，质粒，杂交瘤，筛选、突变得到的微生物菌种

能不能反复该措施获得生物材料;怎样保藏：专利法实行细则第25条

时间（1）－???申请日前或者最迟在申请日（有优先权的，指优先权日）

机构－我国，国务院专利行政部门承认的保藏单位，北京中国微生物菌种保藏管理委员会一般微生物中心（CGMCC）和武汉中国经典培养物保藏中心（CCTCC）。国际

保藏的过程有无结束

专利法意义上没有结束，证明

时间（2）－在申请时或者最迟自申请日起四个月内

驳回;保藏信息怎样记载;认为，例外，自身

1）在国内外商业上公众能买到的生物材料；

2）各国专利局或国际专利组织承认的用于专利程序的保藏机构保藏的，并且在向我国提交的专利申请享有的优先权日或申请日前已在专利公报中公布或已授权的生物材料；

3）专利申请中必须使用的生物材料在申请日前已在非专利文献中公开，在阐明书中注明了文献的出处，阐明了公众获得该生物材料的途径，并由生物材料持有者（专利申请人）提供了保证从申请日起（30年）内向公众发放生物材料的证明。;国内外商业上公众能买到的生物材料;专利法第26条第3款和专利法实行细则第18条第3款;不授予专利权的主题;生物技术领域中根据专利法第5条不授予专利权的发明;明确规定属于上述不授予专利权的发明：;人类胚胎干细胞－人类胚胎干细胞及其制备措施

人体及其各个形成和发育阶段－处在各个形成阶段的人体，包括人的生殖细胞、受精卵、胚胎及个体

;法25条规定的不授权客体：;科学发现;案例：

权利规定：

1.非活性成分B在制备用于提高可与细胞表面受体结合的药物A活性的组合物中的用途,其特性在于将所述药物A与非活性成分B混合，形成离子复合体AB。

分解：发现（B提高药物A的活性）+技术方案（将B与A共用-混合）;既有技术：一种制备稳定药物组合物的措施，其特性在于将A与B混合，混合操作环节也是在本申请阐明书所描述的形成AB复合体的相似离子环境下，

分析：虽然未提到有复合体AB生成，不过相似的条件客观上必然形成AB。

真正未提到这一操作B可使A增效。;结论：该技术方案对于既有技术的奉献仅仅在于该科学发现自身(B可用于提高可与细胞表面受体结合的药物A活性),而由此科学发现产生的技术方案(A和B共用)自身已被既有技术占先。;疾病的诊断和治疗措施;基因疗法;易感基因检测措施-案例;案例分析;案例分析（续1）;案例分析（续2）;实用性;生物材料有关的措施权利规定实用性;由自然界筛选特定微生物的措施;通过物理、化学措施进行人工诱变生产新微生物的措施:;实际审查中碰到的某些详细问题;(1)通过保藏的微生物的筛选措施;(2)运用筛选的微生物生产发酵产品的措施;问题：这些权利规定与否具有实用性，能否获得专利权？

保藏

措施和产品

保藏了不能反