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探索临床试验的奥秘
从原理到实践的医药研发之旅
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Agenda
医学临床试验
临床试验阶段和要求
临床试验规范与质量
药物研发的规范和流程
加强了解与掌握
01.医学临床试验
医学临床试验原则
伦理原则:道德准则
科学原则:严谨科学
法律原则:合规之道
可行性原则
02.临床试验阶段和要求
医学临床试验的各阶段
I期试验
II期试验
临床试验的最后阶段
III期试验
IV期试验
03.临床试验规范与质量
医学临床试验规范与药品安全性
规范与药品安全性
规范与药品有效性
04.药物研发的规范和流程
药物研发计划和临床试验设计
研发计划制定
临床试验设计:科学精准
药物注册申请
05.加强了解与掌握
规范和流程的了解
规范与流程理解
规范流程掌握
Thankyou
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