药剂学第五节固体制剂第二部分.pptVIP

片剂辅料——在片剂制备中所起作用稀释剂与吸收剂（填充剂）润湿剂与粘合剂崩解剂稀释剂：增加片剂重量与体积，利于成型和分剂量。淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露醇、微晶纤维素吸收剂：吸收物料中液体成分。硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝两者合称填充剂润湿剂：本身无粘性，可润湿物料并诱发物料的粘性。水、乙醇粘合剂：有粘性的固体粉末或溶液，使无粘性或粘性不足的物料聚结成颗粒或压缩成型。淀粉浆、糖粉和糖浆、胶浆类、纤维素类衍生物崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。崩解原理：膨胀作用、产气作用、毛细管作用加入方法：内加法、外加法、内外加法淀粉及其衍生物、纤维素、泡腾崩解剂、表面活性剂等润滑剂其它辅料润滑剂：兼有润滑、抗粘或助流作用减少粘冲及降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间摩擦力，利于出片并使片面光滑美观。硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、硬脂酸钙；PEG4000或PEG6000、十二烷基硫酸钠、着色剂：改善外观和便于识别。天然色素、合成染料芳香剂和甜味剂：改善味觉和纠正臭味。口含片和咀嚼片用于压片的物料（颗粒或粉末）必须具备三个重要的前提条件：良好的流动性、润滑性和可压性（可压缩成型性）；药物一般制成颗粒压片。2、片剂制法1、复方乙酰水杨酸片复方乙酰水杨酸片（1000片）R：乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉浆(17%)q.s滑石粉15g轻质液状石蜡0.25g处方分析主药主药主药崩解剂粘合剂润滑剂润滑剂2、VB2片指药物每片含量在100mg以下的片剂。制备注意含量均匀度问题。采用等量递加稀释法混合。R：核黄素片（VB2片）(1000片）核黄素5g乙醇（50%）Q.S.淀粉26g糊精42g硬脂酸镁0.7g处方分析主药润湿剂崩解剂填充剂润滑剂粘合剂填充剂3、引湿性药物的片剂制法原料、压片过程及操作空间应保持干燥，避免潮湿，宜包防透水性的薄膜衣；胃酸易破坏，包肠溶衣。红霉素片（1万片）R：红霉素10亿单位淀粉525g干淀粉50g淀粉浆(10%)q.s硬脂酸镁36g处方分析为防潮和防胃酸破坏包肠溶衣主药填充剂、崩解剂崩解剂粘合剂润滑剂片剂的包衣系指在普遍压制药片（称为片芯或素片）的表面包上适宜材料的衣层，使药物与外界隔离的操作过程。01包成的片剂称包衣片，包衣的材料称包衣材料或“衣料”。02（四）片剂的包衣改善片剂外观和便于识别；中药浸膏片剂，掩盖药物的不良味道；如盐酸黄连素片，复方胎盘片等。增加药物稳定性；如红霉素肠溶片、硫酸亚铁片。1、包衣的目的防止药物配伍变化；改变药物的释放部位；肠溶阿司匹林片，胰酶片等。控制药物的释放速度；采用不同的包衣材料，调整包衣膜的厚度和通透性，可使药物达到缓释、控释作用。包糖衣的材料可掩盖药物的不良气味；糖衣具有一定的隔绝空气作用；改善外观，易于吞服，对片剂崩解度影响较小。3、包衣材料及包衣过程隔离层常用10%--15%明胶浆或30%--35%阿拉伯胶浆等01糖浆用作粉层的粘结与包糖衣层；浓度为65～75%(g/g)。02粉衣层滑石粉、碳酸钙03打光剂川蜡（虫蜡）04蔗糖、滑石粉、川蜡等（1）包糖衣的材料和工艺片剂制备工艺（填充、压片、不粘冲和松片），产品质量（片剂外观、硬度、片重差异、崩解度）合格的要求。①有足够的量﹥50mg。为使任何小剂量的药物均可制成片剂，②有一定粘性和可压性，可使片剂成型。③有一定流动性、润滑性，可使压片不粘冲，片重差异小④有吸收性，可使油性或液体药物成为固态。⑤有吸湿性和膨胀性，可使片剂迅速崩解。多数药物不能符合以上要求，故须加适宜辅料v采用不同性质高分子材料，可制成胃溶、肠溶、缓释及控释制剂，控制药物释放部位和速度，可用于各种固体制剂；如片、丸、颗粒剂、胶囊剂等剂型的包衣，以提高制剂质量或改变其用途。采用不同性质高分子材料，可制成胃溶、肠溶、缓释及控释制剂，控制药物释放部位和速度，可用于各种