药事管理与药品管制.pptVIP

(3)注销《药品经营许可证》的情形有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：①《药品经营许可证》有效期届满未换证的；②药品经营企业终止经营药品或者关闭的；③《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的；⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。四、药品经营许可证管理办法(食品)药品监督管理部门(机构)注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。2007年2月14日卫生部令第53号发布，自2007年5月1日起施行。处方的定义：是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。12五、处方管理办法处方书写规则：处方书写规则：清晰完整；一人一方；字迹清楚，不得涂改；如需修改，改处签注；药品名称、剂量、规格、用法用量书写规范（中、英、拉丁或缩写）；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。填写患者实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。中药饮片应当单独开具处方。中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。医师的签名式样和专用签章应当登记留样备案。每张处方不得超过门诊处方急诊处方癌症疼痛和中、重度慢性疼痛住院患者常规药品、第二类精神药品7日用量3日用量对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。麻醉药品、第一类精神药品注射剂一次常用量3日常用量逐日开具每张处方为1日常用量控缓释制剂7日常用量15日常用量其他剂型3日常用量7日常用量哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，15日常用量药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。计算机处方要求(28条)药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。调剂处方药品操作规程(33条)010201药师处方审核的内容药师处方审核的内容应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。(34条)应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；⑦其它用药不适宜情况。(35条)药师调剂处方的要求必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。(37条)五、处方管理办法2.扰乱市场秩序罪违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序(225条)情节严重的情节特别严重的未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为从业人员或单位向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金情节严重的，处3年以上7年以下有期徒刑，并处罚金向走私、贩卖毒品的犯罪分子或者以牟利为目的，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的依照本法347条的规定定罪处