线性评价及分析测量范围的确定.pptVIP

非线性程度判断WS/T408-2012—临床标准的线性与非线性检验将ADL与临界值表比较，ADL小于临界值，判定为临床可接受的非线性，即二阶或三阶线性。否则判定为临床不可接受的非线性，即非线性。P–标注P的表格表示最优拟合方程的精密度太差，无法进行线性判断非线性程度判断-EP-6A计算每一个浓度处的线性偏离(deviationfromlinearity.DL)DLi＝p(xi)－(b0＋bixi)

x的取值范围x1到xs，p(xi)为最适多项式回归模型在xi处的值，因而DLi为在每个不同浓度处二次或三次多项式模型与一次多项式（线性）模型的差值，也即非线性模型与线性模型在每个浓度点的差值。DLi可为绝对值，或将每个DLi除以该浓度已知值或测量均值再乘以100%。非线性程度判断-EP-6A将每个浓度的DLi与设定的误差范围比较，如DLi＜设定误差，则非线性误差小于设定目标，采用线性方式处理患者结果引入的误差不超过临床允许误差，临床上可接受。如果任一点超过设定误差，则代表该点可能是非线性，可按以下两种方法处理：01寻找非线性的原因：样品准备、干扰、仪器校准等，进行纠正。02观察散点图，如非线性点位置在两端，可先删除太大的点并重新进行统计分析，但这样会缩小线性范围。03非线性程度判断-EP-6A两种方法比较WS/T408-2012EP6-A参数ADL，计算较复杂参数DL，计算简单评估整个稀释范围的非线性程度。评估每个稀释浓度的非线性程度。可得出更宽的线性范围可能缩小线性范围可用来对不同实验室或不同方法之间进行比较。可能一些非线性点得出线性结论。更适合于实验室日常操作。当呈曲线关系的数据用直线回归时，直线回归估计值明显偏高，用估计值（非测量均值）计算导致差异超过5%，得出非线性结论。两种方法比较WS/T408-2012EP6-A精密度检验评估所有数据与最优拟合值的差异精密度检验只评估每个浓度点数据与均值的差异多项式回归分析要求具有较高的测量精密度，否则会降低统计功效。采取对明显的非线性不作判断，剔除离群值，检验测量数据的精密度的措施，达到有足够统计功效的目的。数据的精密度检验—WS/T408-2012精密度判断精密度判断—EP6-A如Sr＞不精密度设定目标，则数据组精密度太低，不足以用来真实、可靠地评价线性关系。检查检测系统进行纠正，或将重复测定次数增加一倍（4次）。0102精密度判断—EP6-A进行线性评价的实验室或生产厂家名称被评价的方法或试剂名称，批号测定项目线性范围线性范围报告（必报）线性范围低限及在此水平的允许误差01线性范围高限及在此水平的允许误差02测定项目的医学决定水平及在此水平的允许误差03线性范围报告（如有条件可加报）例1ALT测定的线性评价ALT测量结果（单位为U/L）样本号测量结果1测量结果2测量均值1555.02222225223.53435433434.04673672672.55853857855.06105410961075.0方程阶数系数符号系数值系数标准误t检验自由度回归标准误最优拟合方程一阶b0-204.133311.4267-17.87——y=213.800x－204.1333b1213.80002.934172.871012.27—二阶b0-221.550022.4530-9.87———b1226.862514.689415.44———b2-1.86612.0542-0.91912.55—三阶b0-215.833355.2306-3.91———b1219.671362.93013.49———b20.515920.13730.03———b3-0.22691.9029-0.12815.31—线性评价自由度1098t界值（双边检验，α=0.05）2.2282.2622.306一阶方程b1假设检验t值=72.87＞2.228，差异具有显著性。二阶方程b2假设检验t值=0.91＜2.262，差异不具有显著性。三阶方程b2假设检验t值=0.03＜2.306，差异不具有显著性。b3假设检验t值=0.12＜2.306，差异不具有显著性。判断实验结果为一阶线性。精密度检验—WS/T408-2012精密度检验—WS/T408-2012精密度检验—EP6-A方法三：根据公式计算Sr＝1.21%，如设定的不