2025年医疗器械项目可行性研究报告申请报告案例可编辑 .pdfVIP

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

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医疗器械项目

可行性研究报告

中咨国联/出品

I

子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》

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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、

材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者

虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或

者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；

妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

我国医疗器械市场却因为新医改的实施迎来了新一轮机遇期。医疗器械生产企业

在这种利好政策的影响下迎来的既有机遇也有挑战，因此更加需要注重自身的发

展。

一我国医疗器械市场状况

据中国医疗器械协会统计，我国医疗器械的整体医疗装备水平还很低，全国数万

家医疗卫生机构现有的医疗仪器和设备中，有15%左右还是20世纪70年代前

后的产品，大量设备需要更新；与此同时，我国医疗器械与药品的消费比例仅为

1：10，而发达国家该比例已达到1：1。

由此可见，我国医疗器械产业还存在巨大的缺口，市场发展空间极为广阔。

二中国医疗器械市场竞争力分析

II

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

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运用SWOT分析法，可以对研究对象所处的情景进行全面、系统、准确的研究，

从而根据研究结果制度相应的发展战略、计划以及对策等。

1、优势分析

与国外医疗器械企业相比，中国企业拥有本土化的人才，一方面更了解国情，更

理解相关的政策法规；另一方面也更加了解中国市场。中国医疗器械企业大多数

是中小企业，中小企业操作灵活，在成本价格上具有相对的优势，在消毒灭菌、

透析以及中低端放射治疗等中低档常规设备的制造经营过程中，具有较好的性价

比优势。

2、劣势分析

我国的医疗器械行业缺乏国际知名产品品牌，产品质量不过关，性能不稳定，与

国外同类产品比较，档次低，缺乏竞争力。同时，先进国家对医疗器械产品开发

投入的资金比例较大，而国内却没有固定的科研资金来源，生产厂家自行投入能

力十分有限，因此我国医疗仪器生产行业开发手段差，技术进步方面缺乏后劲，

产品生产往往只能步国外后尘，缺乏创新。

3、机会分析

首先，随着经济水平升高带来的三高“”疾病，以及人口老龄化带来的非传染性疾

病和慢性病日渐增加，家用医疗器械需求不断上升。其次，新医改打开了我国医

疗器械市场空间，提供了政府投入的市场扩容机会，未来农村市场将得到较大资

金投入和政策扶持；伴随着农村医疗网络的建设，医疗器械的需求也将得到较大

幅度的增长。最后，我国医疗器械市场拥有替代进口市场的机遇，同时也将迎接

更新换代的机会。随着国民经济的不断发展，