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药物临床试验职责分工必备文件等相关知识试卷.docx

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    药物临床试验职责分工必备文件等相关知识试卷

    姓名

    1.单选题：药物临床试验的分期中，哪一期是初步评估药物的安全性和耐受性？（）

    A.I期(正确答案)

    B.II期

    C.III期

    D.IV期

    2.单选题：在药物临床试验中，谁负责对试验数据进行统计分析？（）

    A.申办者

    B.研究者

    C.数据统计人员(正确答案)

    D.伦理委员会

    3.单选题：受试者的筛选和招募应由谁负责？（）

    A.申办者

    B.研究者(正确答案)

    C.伦理委员会

    D.数据统计人员

    4.单选题：药物临床试验的不良事件报告应由谁负责？（）

    A.申办者

    B.研究者(正确答案)

    C.伦理委员会

    D.

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