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生物制药工艺流程操作知识解答集

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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。

2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。

一、单选题

1.生物制药中，发酵工艺中常用的培养基类型有？

A.酵母膏、麦芽膏、牛肉膏

B.酵母膏、葡萄糖、玉米浆

C.酵母膏、玉米粉、大豆粉

D.蔗糖、乳糖、果糖

2.生物制药中，离心分离的主要目的是？

A.减少细菌和病毒的污染

B.提高分离纯度

C.提取目标产物

D.改善生物反应器的工作状态

3.生物制药中，层析技术中常用的固定相是？

A.乙酸纤维素

B.聚丙烯酰胺

C.凝胶

D.薄膜

4.生物制药中，冻干过程中，预冻阶段的目的是？

A.促使溶液快速结晶

B.防止冻干时样品膨胀破裂

C.减少样品水分含量

D.提高冻干速率

5.生物制药中，质谱技术在哪个阶段常用于分子量测定？

A.原料检验

B.中间控制

C.最终产品检验

D.质量评定

6.生物制药中，亲和层析的原理是基于？

A.相似相溶原理

B.物理吸附原理

C.特异性结合原理

D.电荷排斥原理

7.生物制药中，生物反应器的设计主要考虑哪些因素？

A.微生物生理特性

B.传质、传热特性

C.产品特性

D.以上都是

8.生物制药中，无菌操作的主要目的是？

A.减少微生物污染

B.保障产品质量

C.提高生产效率

D.保障员工健康

答案及解题思路：

1.B.酵母膏、葡萄糖、玉米浆：在生物制药中，发酵工艺需要为微生物提供营养，酵母膏、葡萄糖、玉米浆等都是常见的营养物质。

2.C.提高分离纯度：离心分离是一种常用的分离技术，主要用于提高分离纯度，从而获取高质量的产品。

3.C.凝胶：层析技术中常用的固定相包括硅胶、凝胶、聚丙烯酰胺等，其中凝胶是一种常用的固定相。

4.B.防止冻干时样品膨胀破裂：预冻阶段是为了在冻干过程中防止样品因冻结而膨胀破裂，保证样品的质量。

5.C.最终产品检验：质谱技术是一种精确的测定分子量的方法，常用于最终产品检验阶段。

6.C.特异性结合原理：亲和层析是一种利用特异性结合的层析技术，通过亲和力将目标物质与其他物质分离。

7.D.以上都是：生物反应器的设计需要考虑微生物生理特性、传质、传热特性、产品特性等因素，以保证生产出高质量的生物制药。

8.B.保障产品质量：无菌操作的主要目的是防止微生物污染，保障产品质量。

二、多选题

1.生物制药中，常用的细胞培养技术包括？

A.培养基的选择

B.培养基的灭菌

C.培养基的pH调节

D.培养基的气体环境控制

E.倒置显微镜观察

F.细胞传代技术

G.细胞冻存技术

2.生物制药中，发酵过程中的主要控制参数有？

A.温度

B.pH值

C.溶氧量

D.搅拌速度

E.营养成分浓度

F.压力

G.发酵罐的体积

3.生物制药中，层析技术中常用的流动相有？

A.水溶液

B.有机溶剂

C.缓冲溶液

D.甲醇

E.乙腈

F.丙酮

G.氨水

4.生物制药中，冻干过程中，干燥阶段的目的是？

A.去除细胞培养液中的水分

B.保持产品的稳定性和活性

C.便于产品的储存和运输

D.减少冻干过程中的热量损失

E.防止产品在冻干过程中发生降解

F.保持产品的原始形态

5.生物制药中，质谱技术在哪些阶段常用于结构鉴定？

A.蛋白质多肽的分析

B.小分子化合物的鉴定

C.生物大分子的结构解析

D.药物代谢产物的鉴定

E.质控分析

F.新药研发

6.生物制药中，亲和层析中常用的配体有？

A.抗体

B.蛋白质A/G

C.胶原蛋白

D.肽段

E.亲和素

F.转铁蛋白

G.磷脂

7.生物制药中，生物反应器的设计需要考虑哪些安全因素？

A.设备的耐压功能

B.材料的生物相容性

C.设备的密封功能

D.设备的消毒能力

E.操作人员的安全防护

F.设备的自动化程度

G.设备的节能功能

8.生物制药中，无菌操作中常用的消毒剂有哪些？

A.乙醇

B.异丙醇

C.过氧化氢

D.碘伏

E.紫外线

F.红外线

G.酚

答案及解题思路：

答案：

1.ABCDEF

2.ABCDE

3.ABCDEG

4.AB