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药品安全突发事件应急预案

药品安全突发事件应急预案

一、目的和范围

药品安全突发事件应急预案是指针对药品安全突发事件的预测、预防、处置和后勤支援等工作的一项综合性安全措施，旨在加强药品安全管理，保障人民群众的生命健康安全。

本预案适用于药品安全管理工作中涉及的各级政府、行业协会、企事业单位及社会组织等，各级政府主管部门按照本预案的规定组织药品安全突发事件的应急处置工作。

二、应急预测预警

1、对药品生产企业要及时开展安全检查和监督，防止药品安全事故的发生。对可能发生药品安全事故的因素进行较全面和细致的调查和分析，根据药品安全管理的实践经验和科学研究，制定科学的防范方案。

2、加强对药品市场的监督，对生产、流通、销售中出现的问题进行详细的调查和分析，对潜在的问题加强管理，及时发现、报告和处理药品安全事件。

3、建立药品安全预警制度，及时掌握药品市场的状况，对可能出现的安全事件进行预判，提高药品安全的可靠性和有效性。

三、应急处置

1、组织应急处置小组，对药品安全事件进行初步评估，根据需要迅速启动应急预案，并立即启动应急处置工作。

2、收集和汇总有关药品安全事件的情况和信息，制定具体的应急措施，并实时更新应急预案。

3、及时通知有关部门和社会各界，开展应急响应，组织相关力量进行救援和处置，保障人民群众的生命安全。

4、对药品安全事件的原因进行调查，追究相关责任人的责任，确保药品安全的质量和可靠性。

5、制定具体的处置方案和预案，做好应急物资的储备和保障，加强协调配合，对药品安全事件的处置和后续工作进行全面监督和管理。

四、后勤支持

1、要做好应急物资和医疗救援设备的储备和保障，确保及时投入应急救援和处置工作。

2、加强人员安排和物资那个协调，协调各类力量投入到药品安全事件的应急处置中。

3、加强应急人员的培训和训练，提高应急处置能力和水平，加强应急救援队伍的建设和管理，形成切实可行的应急处置的能力体系。

4、确保各类应急物资的及时建立和储备，要保证物资供应及时、数量充足，并按照程序进行质量检测。

五、考核和总结

1、加强药品安全突发事件应急处置工作的组织和管理，制定科学合理的考核办法，按照制定法定责任为重要依据，对药品安全事件应急处置工作开展定期和不定期的考核和评估。

2、建立药品安全突发事件应急处置工作的总结机制，对每次应急处置工作进行详细的总结和梳理，及时归纳经验和问题，形成经验，提高工作质量。