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第五章

英文药物阐明书1

英文药物阐明书InstructionsDirectionsDescriptionPackageInsert或简称Insert，LeafletDataSheets2

重要内容①DrugNames②Description③PharmacologicalActions④Indications⑤Contraindications⑥DosageandAdministration⑦AdverseReactions⑧Precautions⑨Package⑩Storage3

第一节药物名称商品名（TradeName或ProprietaryName）通用名（GenericName）化学名（ChemicalName）例：日本田边有限企业生产的熊去氧胆酸片TradeName：Ursosan(tablets)GenericName：UrsodeoxycholicAcid（熊去氧胆酸）；ChemicalName：3α,7βdihydroxy-5β-Cholanoicacid(3α,7β二羟基5β胆烷酸）4

药物名称的翻译音译：按英文药物名称的读音译成相似或相近的汉语。如：Tamoxitn它莫西芬音译较为以便，但不能表意。意译：按药物名称所体现的含意译成对应的汉语。例如：cholicAcid胆酸；也可按其药理作用翻译．如：Minidiab灭糖尿（治疗糖尿病药物）等。音意合译：药物名称中的一部分采用音译，另一部分采用意译.例如：Coumadin香豆定（coumarin香豆素）。谐音译意：以音译为原则，选用谐音的中文，既表音，又表意，音意结合。例如：Doriden多睡丹，商品名称可以这样翻译，而法定名称则规定不可以这样翻译。5

第二节性状DescriptionChemicalStructure??CompositionPhysicalandChemicalProperties6

常用的词语表达构成、制备的词及短语，如：

??contain具有；bepreparedfrom由……制备；have（possess）由（具有）表达性质的某些词类，如：

crystalline结晶的?structure构造solubility溶解度

injection注射剂insoluble不溶的odo(u)r气味

solution溶液tablets片剂derivative衍生物

colo(u)rless无色的tasteless无味的??liquid液体sterile无菌的powder粉末solid固体

soluble可溶的molecularweight分子量7

常见的句型例1．Folicacidisayellowishtoorange,crystallinepowder;odourlessoralmostodourless.叶酸是淡黄色至橙色结晶粉末，无臭或几乎无臭。

例2．Intraliposisawhiteopaquefatemulsionforintravenousinjection,containing10W/V%ofpurifiedsoybeanoil.脂肪乳剂是白色，不透明，供静脉注射用的脂肪乳剂，具有10%（W/V）的精制大豆油。8

常见的句型例3．熊去氧胆酸片为白色素片，每片含50mg熊去氧胆酸。UrsosanTabletisawhiteplaintabletwhichcontains50mgofursodesoxycholicacid.

??例4.本品为白色至类白色结晶固体，难溶于水、稀酸及大多数有机溶剂中。Itoccursasawhitetooff-white,crystallinesolid,poorlysolubleinwater,diluteacidandmostorganicsolvents9

第三节药理作用常用标题：PharmacologicalAction药理作用??PharmacologicalProperties药理性质Pharma