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7.3-02 软件开发和测试环境管理规定.docx

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软件开发和测试环境管理规定

QMI-7.3-02

受控状态:FORMCHECKBOX受控FORMCHECKBOX非受控

版本号:A/00

发放编号:

编写/日期

审核/日期

批准/日期

软件开发和测试环境管理规定

文件编号

QMI-7.3-02

版本号

A/00

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序号

版本

更改内容概述

编制人/日期

审核人/日期

批准人/日期

1

A/00

首次编制

质量编制组.

2019.07.29

目的

确定软件开发和测试环境定期验证、更新升级、病毒防护等活动要求,保证对软件在整个生命周期进行规范化管理,保障软件服务质量与网络安全,增强客户满意度。

适用范围

本规定适用于公司医疗器械软件产品。

职责

研发部负责组织软件开发和测试环境验证、更新升级、病毒防护。

程序

软件开发和测试环境关乎软件产品的安全、必威体育官网网址、稳定性等方面,保障软件开发和测试环境尤为重要。研发部从硬件、软件、网络安全、数据备份与恢复等方面保障软件开发和测试环境的安全,同时也注意每个人的实际工作环境的干净整洁。

软件开发和测试环境

研发部要组织统计软件开发和测试环境所用到的硬件和软件等,形成“开发和测试硬件及软件列表”。记录软件开发和测试环境中硬件情况和软件名称、当前状况等。

软件开发和测试环境验证

研发部要每年组织开发和测试环境做验证,填写“开发和测试环境验证记录”,保证开发和测试环境安全、必威体育官网网址、稳定等。

更新升级

开发和测试人员要对开发和测试硬件和软件进行更新升级,填写“开发和测试硬件、软件更新记录”

病毒防护

开发和测试人员要对软件开发和测试环境进行查杀病毒,安装病毒防护软件和防火墙等防护软件等,保证软件开启状态,实时防护,定期填写“开发和测试环境病毒查杀记录”。

软件开发和测试人员的工作环境要求

开发测试人员要保持开发和测试实际工作环境的整洁、避免有尘土、工作环境杂乱等情况出现,要及时关闭电源。机房等环境要做好防水、防静电措施。

相关文件

软件生存周期过程控制程序

相关质量记录

开发和测试硬件及软件列表QMR-6.3-10

开发和测试环境验证记录QMR-6.3-11

开发和测试硬件、软件更新记录QMR-6.3-12

开发和测试环境病毒查杀记录QMR-6.3-13

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