QP-06 文件控制程序 A2.docxVIP

Xxx

文件名称

文件控制程序

所属部门

文件编号

文件版次

实施日期

受控印章

文控中心

xxx-QP-06

A/2

2023-04-13

※未经湖南博晟新材料科技有限公司许可，不得翻印、外传.※页码:PAGE\*Arabic1/NUMPAGES\*Arabic2

文件修改记录

序号

修订日期

版次

修订摘要

修订人

审核人

1

2020.01.10

A0

新版发行

2

2022.2.12

A1

组织架构调整，升级修订

3

2023.4.12

A2

更新文件受控格式、增加文件保存时间

文件分发部门

总经办GM■

销售部MK■

生产部MA■

行政部GN■

技术部TN■

品质部QA■

设备部EQ■

文控中心DCC■

财务部FA■

仓库部WH■

采购部PD■

计划部PMC■

编制部门

编制

文件审核

文件批准

批准日期

文控中心

1.0目的

确保对公司质量管理体系有关的文件进行有效控制，使各运行的场所均获得使用文件的有效版本。

2.0适用范围

2.1质量管理体系文件：质量手册、程序文件、操作指导书、质量记录等；

2.2技术文件：工艺文件、技术标准、图纸等；

2.3外来文件和资料：国际、国家、区域、行业标准及相关法律、法规（包括顾客提供的文件资料）。

3.0职责

3.1品质部负责编制本程序和质量管理体系文件的维护与归口管理。

3.2行政部负责行政文件（安全、环保、劳保、卫生等方面的规章制度）的管理和控制。

3.3技术部负责与产品相关的技术文件的管理和控制。

3.4各部门负责职能范围内相关文件的编制或修订、报批，并参与相关文件评审；各部门需指定专人负责本部门的文件管理。

4.0定义

4.1QM(QualityManual):质量手册；

4.2QP(Qualityprocedural):程序文件；

4.3WI(Workinstruction):作业指导书；

4.4MS(ManagementSpecification):管理规范；

4.5IS(InspectionStandard):检验标准；

4.6ECN(EngineeringChangeNotice):工程更改通知；

4.7QR(QualityRecord):质量记录；

4.8FMEA(FailureMoodAndEffectsAnalysis):失效模式与后果分析；

4.9CP(ControlPlan):控制计划；

5.0工作程序

5.1文件编制、审核、批准

5.1.1文件编制、修改、审核、批准责任见下表：

文件层次

文件类别

编制/修改

评审

批准

发放部门

分发给

一阶文件

质量手册

品质经理

管理者代表

总经理

品质部

各部门

二阶文件

程序文件

各部门主管

各部门经理

管理者代表

品质部

各部门

三阶文件

工艺文件、工程更改

技术部

相关人员

主管经理

品质部

相关部门

操作指导书

各相关部门

相关部门经理

管理者代表

品质部

品质部

外来文件

技术部经理

总经理

品质部

相关部门

四阶文件

质量记录

各部门

主管经理

主管经理

品质部

网络共享

5.1.2文件的编号

5.1.2.1质量手册（一阶文件）编号：

BSXC.IATF/QM.****

文件编制年份（例如2010、2011…依次类推）

质量手册代码

企业名称代号

5.1.2.2程序文件（二阶文件）编号:

BSXC--QP--**

文件序号（01～99）

程序文件代码

企业名称代号

5.1.2.3操作指导书（三阶文件）编号：

WI-部门--**

文件序号（01～99）

使用部门名称代号

操作指导书代码

5.1.2.4公司部门内部代码

总经办--GM

销售部--MK

生产部--MA

行政部--GN

技术部--TN

品质部--QA

设备部--EQ

文控中心--DCC

财务部--FA

仓库部--WH

采购部--PD

计划部--PMC

5.1.2.5记录/表格(四阶文件)编号：

QR-部门-**

文件序号（01～99）

使用部门名称代号

质量记录代码

001～099：生产检验记录；

101～199：A