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环氧乙烷灭菌技术培训课件;目录;第一部分:环氧乙烷灭菌基础知识;1.灭菌概念;2.常见灭菌方法概览;3.环氧乙烷灭菌简介;4.环氧乙烷灭菌的优势;5.环氧乙烷灭菌的局限性;第二部分:环氧乙烷灭菌原理;6.环氧乙烷的化学性质;7.环氧乙烷灭菌机理;8.影响环氧乙烷灭菌效果的因素;9.微生物对环氧乙烷的敏感性;第三部分:环氧乙烷灭菌设备;10.环氧乙烷灭菌器结构;11.环氧乙烷供给系统;12.废气处理系统;13.安全防护设施;第四部分:环氧乙烷灭菌流程;14.预处理阶段;15.抽真空和充气;16.灭菌阶段;17.排气阶段;18.解析阶段;第五部分:灭菌参数设置与优化;19.温度设置;20.湿度控制;21.环氧乙烷浓度;22.灭菌时间;23.参数优化策略;第六部分:灭菌效果验证;24.生物指示剂;25.化学指示剂;26.物理参数监测;27.环氧乙烷残留量测试;28.无菌检测;第七部分:质量控制与文档管理;29.灭菌过程控制;30.批次记录;31.设备维护与校准;32.人员培训;33.文档管理系统;第八部分:环氧乙烷灭菌的应用;34.医疗器械灭菌;35.药品包装材料灭菌;36.实验室用品灭菌;37.其他应用领域;第九部分:环境和安全管理;38.环氧乙烷的毒性;39.个人防护;40.环境监测;41.应急预案;42.废弃物处理;第十部分:法规和标准;43.国内相关法规;44.国际标准;45.GMP要求;46.环境保护法规;总结;问答环节
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