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(1:新版）执业药师职业资格考试题库

真（题整理）

1.共（用题干）

我国甲药品批发企业代理了某国药品生产商生产的疫苗，该疫苗在

销售中出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，应实施

召回。

⑴在我国进行召回的，负责具体实施的主体是（）。

A.疫苗销售地省级药品监督管理部门

B.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业

D.药品生产商

【答案】：C

【解析】：

药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回己

上市销售的存在安全隐患的药品。进口药品需要在境内进行召回的，

由进口的企业负责具体实施。

⑵该单位做出召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位停止

销售和使用的时限是（）。

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内

【答案】：B

【解析】：

对使用该药品可能引起严重健康危害的实施一级召回，一级召回在作

出药品召回决定24小时内，应当制定召回计划并组织实施。

2.中国执业药师职业道德准则包括（）。

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

E.尊重同仁，密切协作

【答案】：A|B|C|D|E

【解析】：

中国执业药师职业道德准则包含五条职业道德准则，适用于中国境内

的执业药师，包括依法履行执业药师职责的其他药学技术人员。中国

执业药师职业道德准则包括：①救死扶伤，不辱使命；②尊重患者，

平等相待；③依法执业，质量第一；④进德修业，珍视声誉；⑤尊重

同仁，密切协作。

3.根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构

设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法，错误的是（）。

A.统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施

B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支

付方式改革

C.制定医保目录准入谈判规则，并组织实施

D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策

【答案】：A

【解析】：

统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施是

卫生健康部的主要职责之一，不属于国家医疗保障局的职责范畴。

4.根据《执业药师继续教育管理试行办法》，执业药师继续教育实行

A.备案制度

B.考试制度

C.标准制度

D.学分登记制度

E.注册制度

【答案】：D

【解析】：

《执业药师继续教育管理试行办法》第十六条规定：执业药师继续教

育采取学分登记制，实行电子化管理。登记内容主要包括继续教育内

容、形式、考核结果、学分数、施教机构等信息。

【说明】原题干为《执业药师资格制度暂行规定》，已废止，故对题

干进行了修改。

5.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理

的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是（）。

A.自种、自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构

使用

B.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材

C.乡村中医药技术人员自种自采中草药不得上市流通

D.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

【答案】：A

【解析】：

关于中药材自种、自采、自用管理规定：①禁止自种自采自用的情形:

国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药、濒稀野生植物药材及麻醉

药品原植物；②使用限制：该中草药只能在该技术人员所在的村医疗

机构内使用；③该中草药不得上市流通，且不得加工成中药制剂。A

项，应该是只限于该技术人员所在的村医疗机构内使用，因此答案选

Ao

6.药品不良反应指（）□

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法下导致的致死反应

C.不合理用药导致的有害反应

D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用

【答案】：A

【解析】：

药品不良反应是指合格药