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ISO9001质量管理体系标准

目录

ISO9001质量管理体系标准（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

一、质量管理体系概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.1目的和背景．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.2ISO9001标准的简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

二、质量管理体系核心要素．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.1质量管理体系结构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.2质量方针和目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.3质量策划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.4质量控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.5质量保证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.6质量改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

三、质量管理体系详细要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.1质量管理职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.2资源管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.3产品实现过程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

3.4测量、分析和改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

四、质量管理体系实施过程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

4.1质量管理体系的建立与策划阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

4.2质量管理体系的实施阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

4.3质量管理体系的检查阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

4.4质量管理体系的改进和完善阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

五、质量管理体系的文件和记录要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

5.1质量管理体系文件的结构和编制要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

5.2质量记录的格式和内容要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

5.3文件和记录的管理和维护要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

六、质量管理体系的审核和评估方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

6.1内部审核方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

6.2外部审核方法（第三方审核）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

6.3质量管理体系评估方法和技术工具的应用介绍和使用指南．．．．28

ISO9001质量管理体系标准（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

一、质量管理体系概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

1.1目的和背景．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

1.2ISO9001标准的简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

二、质量管理体系核心要素．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

2.1质量管理体系的基础．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

2.2质量管理体系的四大基本过程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

2.2.1质量管理过程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

2.2.2产品实现过程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

2.2.3资源管理过程．．．．．．．．．．．