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第四章、用药安全**药物警戒不良反应监测药品质量缺陷用药错误药源性疾病*一、药品质量缺陷问题的分类包装破损——在运送过程中造成的玻璃包装碎裂、包装盒或包装盒破损等。包装质量问题——标签脱落；包装上无生产日期、无批号、无有效期或数字打印错位；印刷错误；瓶口松动、漏液等。药品变质不合格药品混入其他问题*二、药品质量缺陷的识别从外观看……从形状看……合格药品外观性状要求包装完好无损具有国家食品药品监督管理局批准的批准文号药品标签符合国家规定由具有合法资质的药品生产企业生产由具有合法资质药品经营企业购入具有药品质量检验合格证书药品运输过程符合国家药品物流管理相关规定外观和内在质量均符合国家药品质量标准形态、颜色、气味、味感、溶解度等。*三、药品质量缺陷问题的分析与处理处理方法：从发现问题的环节反向追踪。追踪流程：采购→验收→入库→出库→调配→使用3.执行人：药品质量控制小组成员*四、药品质量缺陷问题的防范1.药品运输——严格遵守《药品流通监督管理办法》相关规定2.药品储存——依据药品说明书要求，正确保管需要避光、低温、冷藏储存的药品3.坚持发药核对制度——“四查十对”4.及时发现并解决问题*五、药品召回制度——是指按照规定的程序收回已调剂与临床科室、患者的存在安全隐患的药品，并退回药品供应商的行为。*
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