抗体药物免疫原性数据统计.docx

附表100款已上市抗体药物免疫原性数据/ByArmstrong

序号

商品名

靶点

通用名

企业

适应症

ADA

中和抗体

1

OrthocloneOKT3

CD3

Muromomab

强生

2

Reopro

血小板糖蛋白Iib/IIIa

Abciximab

3

Rituxan

CD20

Rituximab

罗氏

NHL、Monotherapy

1.1%（4/356）

韦格纳肉芽肿、Monotherapy、18个月

23%（23/99）

RA

10.6%（273/2578）

4

Zenapax

IL-2R

Daclizumab

罗氏

肾移植免疫排斥

14%（儿科患者34%）

5

Simulect

IL-2R

Basiliximab

诺华

肾移植免疫排斥

1.2%（4/339）

1.5%（2/138，用过莫罗单抗的ADA升高到12%，4/33）

6

Synagis

RSVF

palivizumab

艾伯维/

阿斯利康

RSV感染、ELISA法

0.7%（n=1502，安慰剂组1.1%）

0.3%（n=379）

RSV感染、ECL法

1.1%、1.5%（两组试验）

7

Remicade

TNF-α

Infliximab

强生/

默沙东

EIA/ECLIA法

PsA、5mg/kg

10%（n=191）

银屑病、次/8周

36%（5mg/kg给药）

51%（3mg/kg给药）

银屑病、0/2/6周给药

20%（5mg/kg给药）

27%（3mg/kg给药）

8

Herceptin

HER2

Trastuzumab

罗氏

乳腺癌

0.1%（1/903）

9

Mylotarg

CD33

GemtuzumabOzogamicin

辉瑞

粒细胞白血病

0%（0/277）

10

Campath

CD52

Alemtuzumab

赛诺菲

B-CLL、未经治疗

8.3%（11/133）

B-CLL、经治疗

1.9%（4/211）

11

Zevalin

CD20

Ibritumomabtiuxetan

Spectrum

NHL

1.3%（6/446）多数会转阴

12

Humira

TNF-α

Adalimumab

艾伯维

RA

5%（58/1062）其中加MTX12%，不加为1%

JIA

16%（加MTX6%，不加26%）

AS

与RA相当

PsA

与RA相当，但加MTX7%

CD

3%

儿科CD

3%（如只截取血药浓度超过检测限度的部分，为10%）

UC

5%（如只截取血药浓度超过检测限度的部分，为20.7%）

Ps

8%（如只截取血药浓度超过检测限度的部分，为20.7%）

HS

6.5%（如只截取血药浓度超过检测限度的部分，为28%）

13

Xolair

IgE

Omalizumab

罗氏

哮喘

＜0.1%（1/1723）

14

Bexxar

CD20

Tositumomab

葛兰素史克

NHL、经化疗

11%（23/219临床）

10%（57/569扩大试验）

NHL、未经治疗

70%（n=76）

15

Raptiva

CD11a

Efalizumab

罗氏/默克

班快型银屑病

6.3%（67/1063）

16

Erbitux

EGFR

Cetuximab

礼来/BMS/默克

结直肠癌

5%（49/1001）

17

Avastin

VEGFR

Bevacizumab

罗氏

结肠癌

0.63%（14/2233）

0.14%（3/2233）

18

Tysabri

α4β1Integrin

Natalizumab

百健

多发性硬化症

9%

为中和抗体

19

Actemra

IL-6R

Tocilizumab

罗氏

RA

2%（46/2876）

1%（30/2876）

20

泰欣生

EGFR

Nimotuzumab

百泰生物

21

Lucentis

VEGFR

Ranibizumab

罗氏/诺华

每月1次给药，6-12月

1-9%

22

Vectibix

EGFR

Panitumumab

安进/武田

结直肠癌、monotherapy

0.4%（5/1123）ELISA

3.2%（36/1123）Biacore

结直肠癌、联合化疗

0.9%（12/1297）ELISA

0.7%（9/1296）Biacore

0.2%（2/1297）

23

Soliris

补体C5

Eculizumab

亚力兄

PNH

2%（3/196）ELISA

3%（5/161）ECL

1.2%（2/161）

aHUS

3%（3/100）ECL

1%（1/100）

24

Cimzia

TNF-α

Certolizumabpegol

优时比

CD、短期

8%

6%（降低血药浓度）

CD治疗7年

23%（207/903）

17%（152/903）

RA

7%（